[实用新型]球囊扩张导管及球囊扩张导管组件

说明书

本实用新型提供一种球囊扩张导管以及球囊扩张导管组件，该球囊扩张导管包括内管、外管及球囊，球囊能够在一收缩状态与一扩张状态之间转换；内管的一部分穿设于球囊的内部，外管套设于内管的外部且与内管之间具有间隙，间隙用于传输充盈液，以驱动球囊的状态转换；内管穿设于球囊中的部分包括第一段及多个通液结构，通液结构沿轴向贯通设置于第一段，通液结构的两端于球囊的内部开放，通液结构包括开设于第一段的外表的沟槽和/或穿设于第一段的管壁中的孔腔。球囊的近远端各个区域可同步扩张，避免球囊滑脱或扩张失败等问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊扩张导管及球囊扩张导管组件。

背景技术

主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)已成为心脏瓣膜病治疗的重要方法之一，主动脉瓣膜球囊成形术具有创伤小，安全，疗效显著等优点，一定程度上可替代外科开胸手术。对于严重钙化的主动脉瓣膜狭窄且不适宜进行外科手术的患者，采用经导管主动脉瓣置入术(TAVI)，由导丝引导经股动脉穿刺，穿过主动脉弓，放置于主动脉根部瓣环位置，通过向球囊内注入造影液使其扩张到所需尺寸，将钙化的瓣环扩开，为人工瓣膜植入创造良好的入路条件，同时在主动脉瓣植入后的瓣膜球囊导管后扩张可使人工瓣膜展开良好，贴壁性提高，从而提高治疗效果。

主动脉瓣膜球囊扩张导管由一个可膨胀的瓣膜球囊，一个双腔管体和两个连接件构成，其中双腔管体内腔尺寸与对应规格导丝兼容，外腔与近端设备保持通畅，以确保充盈回抽时间尽可能短。目前，瓣膜球囊的内管通常为圆形中空管。空心的内腔能让球囊导管沿着导丝移动到病灶区域。

球囊经过折叠和压握处理，将外径收束到接近外管的尺寸，以提高球囊导管经过血管和通过病灶时的推送性，减少血管损伤和次生病变。在球囊准确定位到病灶后，球囊的平直段中间会对应主动脉瓣处，操作者使用生理盐水等充盈液注入球囊中，帮助球囊展开。此阶段，当病变瓣膜区域由于钙化等因素对球囊的束缚作用过大，球囊往往难以在近远端同时展开。当球囊近端先充盈时，由于形状因素，球囊导管整体会向近端滑动，使球囊脱离定位好的病灶区域，干扰介入手术正常进行。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊扩张导管及球囊扩张导管组件，以解决现有的球囊扩张导管中，球囊非同步扩张而导致球囊滑脱、扩张失败或球囊破裂等问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种球囊扩张导管，其包括：内管、外管及球囊；所述球囊能够在一收缩状态与一扩张状态之间转换；所述内管的一部分穿设于所述球囊的内部，所述外管套设于所述内管的外部且与所述内管之间具有间隙，所述间隙用于传输充盈液，以驱动所述球囊的状态转换；

所述内管穿设于所述球囊中的部分包括第一段及多个通液结构，所述通液结构沿轴向贯通设置于所述第一段，所述通液结构的两端于所述球囊的内部开放，所述通液结构包括开设于所述第一段的外表的沟槽和/或穿设于所述第一段的管壁中的孔腔。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述多个通液结构沿周向围绕所述内管的轴线分布。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述内管穿设于所述球囊中的部分还包括第二段和第三段，所述第二段、所述第一段及所述第三段由远端向近端依次排布；所述第一段的径向外尺寸大于所述第二段的径向外尺寸和所述第三段的径向外尺寸。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述内管对应于所述球囊的部分还包括渐变段，所述渐变段设置于所述第二段与所述第一段之间，和/或所述第一段与所述第三段之间；所述渐变段具有较大端与较小端，所述较大端与所述第一段连接，且所述较大端的径向外尺寸与所述第一段的径向外尺寸相适配；所述较小端与所述第二段和/或所述第三段连接，且所述较小端的径向外尺寸与所述第二段的径向外尺寸和/或所述第三段的径向外尺寸相适配。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述通液结构沿所述内管的轴向在所述渐变段上延伸并贯通。