[发明专利]一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物、制剂及制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，涉及一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物、制剂及制备方法，由土茯苓30~60份、火炭母10~20份、鸭跖草10~20份、桂枝10~20份重量份数的原料药的提取物制成，通过提取芳香水与水煎液经树脂吸附精制，洗脱液环糊精包合，结合纳滤浓缩与喷雾干燥技术，制备中间体浸膏，加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、阴道泡腾片、栓剂。本发明根据药效成分的热稳定性及挥发性，优选制备工艺，有效避免热敏性成分转化、挥发性成分损失，工艺创新性强，制剂疗效作用强。该中药组合物依据“益气清毒”组方原则治疗卵巢癌，可与西药治疗卵巢癌肿瘤联用，从而增强化放疗的疗效，又可以调节患者机体免疫力，并减少化放疗导致的各种副作用和不良反应。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物、制剂及制备方法。

背景技术

卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，早期病变一般无明显症状，通常在晚期才被诊断出，病死率高，预后效果差，其发病率在妇科恶性肿瘤中占居第三位。有研究表明，至2020年我国卵巢癌粗发病率可能会相对稳定，并无下降趋势。目前卵巢癌的治疗方法有化疗、手术以及放疗等，化疗能有效抑制卵巢恶性肿瘤的生长，但化疗药物具有严重的毒副作用，长期使用易产生耐药性。通过提高局部放射剂量进一步控制肿瘤细胞的生存率，但会引起更严重的放射反应，特别是急性放射反应，如免疫力下降、并发感染、恶心呕吐及更严重的全身反应。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点和不足，提供一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物、制剂及制备方法。

本发明的技术方案为：提供一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物，由下述重量份数的原料药的提取物制成：土茯苓30～60份、火炭母10～20份、鸭跖草10～20份、桂枝10～20份。

本发明的另一种技术方案为：提供一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物制剂，按重量份数计算取土茯苓45份、火炭母15份、鸭跖草15份、桂枝15份、药用辅料10份。

优选地，所述的药用辅料选自糊精、硬脂酸镁、柠檬酸、微粉硅胶、羟甲基淀粉钠、乳糖、可溶性淀粉、枸橼酸或碳酸氢钠。

本发明的另一种技术方案为：提供一种辅助卵巢癌治疗的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按照重量份数称取桂枝饮片，按照重量体积比，加入10～20倍体积的纯化水，采用水蒸气蒸馏提取0.5～2小时，收集芳香水；

步骤2：按照重量份数称取土茯苓、火炭母、鸭跖草饮片，加入步骤1中桂枝药渣和药液，加入8～15倍体积的纯化水，回流提取2次，每次0.5～2小时，提取液，过滤，合并，得总提取液；

步骤3：取步骤2总提取液，调节溶液pH 2.0～4.0，通过树脂吸附精制，待上样完成后，采用步骤1芳香水洗脱，进而2～4倍柱体积纯化水洗脱，然后采用60～80％乙醇洗脱4～6倍柱体积，收集洗脱液；

步骤4：取步骤3中的洗脱液，加入5～10份的环糊精，搅拌混悬，采用300～500Da分子量的纳滤膜分离，待浓缩液为原体积1/3时，加入纯化水至原体积，重复操作2～4次，待浓缩液至原体积1/5时，取出浓缩液，喷雾干燥得浸膏粉。

优选地，步骤2中调节溶液pH 3.0，通过树脂吸附精制，待上样完成后，采用步骤1芳香水洗脱，进而3倍柱体积纯化水洗脱，然后采用70％乙醇洗脱5倍柱体积，收集洗脱液。

优选地，步骤3中树脂为聚酰胺、AB 8大孔树脂、NKA大孔树脂、D101大孔树脂中的一种。

优选地，步骤4中纳滤膜材质为聚丙烯腈、磺化聚砜中的一种。

本发明的有益效果是：