[发明专利]生物处理系统中的缓冲液管理和识别

说明书

本公开涉及生物处理系统中的缓冲液管理和识别。缓冲液管理系统包括至少一个工作站，该工作站被配置为支持浓缩的缓冲液溶液的供应；以及具有歧管和至少一个工作站的联机稀释滑轨，以支持从联机稀释滑轨递送稀释的(浪涌)缓冲液。后一个工作站还为生物处理单元供应现成的(稀释的)缓冲液。歧管与浓缩的缓冲液溶液的供应流体连通并且适于放置成与注射用水(WFI)的源流体连通。联机稀释滑轨被配置为可变地混合浓缩的缓冲液溶液的供应和WFI的源以获得一系列稀释的缓冲液溶液。用于在生物处理应用中自动识别缓冲液溶液的布置的过程使用来自各种传感器的信号来识别系统的组件之间的流体连接。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2019年12月31日提交的标题为“Buffer Management andIdentification in Bioprocessing System”的美国临时专利申请No.62/955,933的优先权权益，该申请通过引用整体并入本文。

背景技术

缓冲液管理系统通常包括多个生物容器袋，其包含用于生物处理应用的缓冲液溶液。常规的缓冲液管理系统使用称重秤，通常是称重传感器，来确定生物容器袋中液体的重量以进行液位检测，该重量被传输到自动化系统。使用换算因子将通过称重秤检测到的重量转换成计算出的体积值。

在常规系统中，缓冲液溶液以满强度制成并大量生产以存储在它们各自的手提袋(totes)中。对于典型的生物处理应用，使用多种缓冲液溶液，其中每种缓冲液溶液的需求是可变的，在一些情况下，每种缓冲液的需求量约为2000升。然后将手提袋从缓冲液制备区运输到处理套件。因此，生物处理过程操作及其具有缓冲液手提袋的缓冲液制备区会消耗大量的空间。此外，对于较大的手提袋，有时需要专用的移动装备，这些都存在固有的风险。

用于给定生物处理应用的缓冲液的管理可以要求大量的管连接。通常，这些缓冲液连接的管理和检查是由用户手动执行的，并且存在操作者错误的显著风险(诸如由于进行了(一个或多个)错误的连接)，这会导致过程延迟和产品损失。

在本领域中持续需要提供附加的解决方案以增强在各种生物处理应用中使用的缓冲液溶液的管理。将认识到的是，本发明人已经创建了这个背景描述以帮助读者，并且不应被视为指示所指出的问题中的任何问题本身在本领域中是被认识到的。虽然所描述的原理在一些方面和实施例中可以减轻其它系统固有的问题，但是将认识到的是，受保护的创新的范围由所附权利要求书定义，而不是由任何公开的特征解决本文提到的任何具体问题的能力来定义。

发明内容

在一个方面，本公开针对一种在生物处理系统中使用的缓冲液管理系统的实施例。在实施例中，缓冲液管理系统可以被用于从对应的多种浓缩的缓冲液溶液中创建多种缓冲液，以用于生物处理应用中。

在一个实施例中，缓冲液管理系统包括浓缩的缓冲液溶液的集合、联机稀释滑轨和控制单元。联机稀释滑轨包括单次使用歧管，该单次使用歧管包括多个缓冲液入口端口和与每一个缓冲液入口端口流体连通的缓冲液特点传感器。多个缓冲液入口端口分别与浓缩的缓冲液溶液的集合中的不同缓冲液溶液流体连通。缓冲液特点传感器被配置为检测流经其中的流体的缓冲液特点的值并生成指示缓冲液特点的感测到的值的缓冲液特点信号。

控制单元包括处理器、承载缓冲液管理程序的非暂态计算机可读介质以及与处理器可操作地布置的数据存储设备。处理器与缓冲液特点传感器电连通以从中接收缓冲液特点信号。处理器用缓冲液管理程序编程。缓冲液管理程序具有识别模块，该识别模块被配置为基于缓冲液特点信号自动识别经由缓冲液入口端口之一进入歧管并通过歧管的浓缩的缓冲液溶液。