[发明专利]一种栀子、炒栀子、焦栀子标准汤剂的鉴别方法

说明书

本发明公开了一种栀子、炒栀子、焦栀子标准汤剂的鉴别方法，属于中药分析及质量鉴别、控制技术领域。在本技术方案中，基于三种炮制品标准汤剂中鞣质含量不同，建立栀子标准汤剂、炒栀子标准汤剂及焦栀子标准汤剂三者的区别点（供试品含鞣质以没食子酸计：栀子标准汤剂中，鞣质含量≤2.8%；炒栀子标准汤剂中，鞣质含量2.8～5.0%；焦栀子标准汤剂中，鞣质含量≥5.0%），首次对三种不同炮制品从饮片到标准汤剂进行系统的鞣质含量研究，为后续栀子配方颗粒等质量控制技术更为完善、科学，也为中药材质量控制、鉴别等提供有效依据。

技术领域

本发明涉及一种由不同炮制方式所得中药的鉴别方法，尤其涉及一种栀子、炒栀子、焦栀子标准汤剂的鉴别方法，属于中药分析及质量鉴别、控制技术领域。

背景技术

栀子(Gardenia jasminoides Ellis)，又名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用；在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症；同时，含番红花色素苷基，可作黄色染料。

栀子在临床运用中常有生栀子、炒栀子、焦栀子等不同饮片，在现版《中国药典》、88版《全国中药饮片炮制规范》、各省中药饮片炮制规范及《中药炮制学》等中关于栀子不同规格炮制品的炮制程度及成品性状的描述均基于外观颜色作为重要指标，其具体包括：生品表面红黄色或棕红色，内表面色较浅，种子深红色或红黄色；炒栀子表面黄褐色或黄红色；焦栀子表面焦褐色、焦黄色或焦黑色，果皮内表面棕色，种子表面为黄棕色或棕褐色；栀子炭品表面黑褐色或焦黑色。由此可见，目前栀子在炮制时只以人为评价颜色作为其唯一的指标，但在实际生产过程中，随着炮制温度与时间的增加，栀子会在气味上发生明显的变化，如产生明显的焦香气。

栀子标准汤剂是由栀子饮片经水提、分离、浓缩、干燥而制成的冻干粉，与药材和饮片相比，已失去固有的形态学特征，以及对应的活性成分也有相应的变化，因此仅采用药材或饮片的含量指示性成分、外观颜色指标等分析，难以全面反映其内在质量，也无法从性状上对栀子标准汤剂、炒栀子标准汤剂、焦栀子标准汤剂进行区分。

而栀子不同的饮片，均是由不同的炮制方式加工而成，其产生的药效也不相同，比如：生栀子味苦性寒，经炒制之后可缓解其寒行，并用以泻火解毒、利胆退黄为主，清热泻火，外用凉血消肿，多用于治内热(虚寒体质的人不宜多服)；炒栀子泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，主用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛等；而焦栀子有止血效果。

现有技术“一种栀子与炒栀子配方颗粒的鉴别方法，CN110873776A”中公开：通过观察薄层色谱谱图指定位置荧光斑点是否显色，达到鉴别栀子与炒栀子的目的；现有技术“一种栀子及其炮制品的质量检测及鉴别方法，CN109164178A”中公开：采用高效液相色谱法进行检测和鉴别，包括如下步骤：取待检样品，加乙醇超声提取，过滤，取续滤液作为供试品溶液；取栀子苷、西红花苷I、绿原酸、京尼平-1-β-D-龙单双糖苷对照品适量，加甲醇溶解配制对照品溶液；取待测供试品，采用高效液相色谱法检测，建立对照指纹图谱，供试品指纹图谱中至少含有6个特征峰，其中4个峰分别与相应的对照品峰保留时间相同，西红花苷I相应的峰与峰5的峰面积比值不得大于0.7。现有技术“一种栀子炮制生产程度控制及质量评价的方法，CN111579736A”中公开：利用可准确量化气味值的电子鼻技术采集栀子炮制过程中变化的传感器响应值，有效地解决了其在评价过程中缺乏客观性的技术问题，经过统计计算，确定了基于气味值为指标的数字化标准、模型化标准、“火候”判别函数的方式用于栀子饮片炮制过程中的在线控制；现有技术“一种栀子炮制过程在线控制的方法，CN104931428A”中公开：引入一种能够准确量化中药外观颜色的技术，对栀子各饮片的果皮与种仁采取直接测色的方法，量化其颜色数据，并经过统计计算，确定栀子的数学判别函数用于栀子饮片炮制过程中的在线控制。

因此，基于中药标准汤剂的形状，急需一种能区别栀子、炒栀子、焦栀子标准汤剂的方法。

发明内容