[发明专利]一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂，以重量份计，包括：透明质酸钠0.5～1.0份、羟丙基甲基纤维素10～20份、苦参碱1～5份、甘油5～15份、芦荟素1～5份、玫瑰精油0.1～0.5份、百部提取物1～5份、藏红花1～5份、黄连1～10份、NK细胞衍生液20～30份及超纯水50～70份。本发明公开了一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂的制备方法，包括：(1)、配置第一组份；(2)、制备NK细胞衍生液；(3)、配置第二组份；(4)、在整体B级局部A级的实验室环境下，将第一组份、配方量的NK细胞衍生液和第二组份进行充分搅拌混匀，即得到预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂及其制备方法。

背景技术

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤，流行病学和分子生物学资料表明，人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,HPV)感染与宫颈癌有着十分密切的关系。几乎所有流行病学资料结合实验室的数据都强有力地支持高危型HPV持续感染是子宫宫颈癌发生的必须条件：

(1)99.7％的子宫颈癌中都能发现高危型HPV感染，高度病变(HSIL)中约97％为阳性，低度病变(LSIL)中的阳性率达61.4％；

(2)实验动物和组织标本研究表明HPV-DNA的滴度与子宫颈癌前病变程度成正相关；

(3)HPV感染与子宫颈癌的发生有时序关系，从感染开始至发展为子宫颈癌的时间间隔10-15年，符合生物学致病机理。

宫颈癌的筛查可以降低宫颈癌发生的危险，却不能阻止HPV的感染。目前对HPV感染尚无确切治疗方法，如何快速将HPV阳性患者转阴是阻断HPV感染，预防宫颈癌的重要手段。

发明内容

发明目的：针对上述现有技术存在的技术问题，本发明提供了一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂及其制备方法，对HPV病毒具有高效的抑制作用。尤其是通过体外进行自然杀伤细胞(NK细胞)大量培养扩增过程中，获得含有高浓度细胞因子的营养液制备而成的凝胶状制剂，对预防和治疗HPV病毒感染或阴道及宫颈炎症患者具有明显的临床效果。

技术方案：一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂，以重量份计，包括：

透明质酸钠0.5～1.0份、羟丙基甲基纤维素10～20份、苦参碱1～5份、甘油5～15份、芦荟素1～5份、玫瑰精油0.1～0.5份、百部提取物1～5份、藏红花1～5份、黄连1～10份、NK细胞衍生液20～30份及超纯水50～70份。

进一步地，包括透明质酸钠0.8份、羟丙基甲基纤维素15份、苦参碱2份、甘油10份、芦荟素3份、玫瑰精油0.3份、百部提取物2、藏红花3份、黄连4份、NK细胞衍生液25份及超纯水50份。

NK细胞衍生液为本发明的主要作用成分，其来源于人NK细胞体外培养大量扩增获得。

一种预防及治疗HPV病毒感染的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)、配置第一组份：

(11)、将70％～90％配方量的超纯水通过水浴加热的方式升温到90℃以上；

(12)、向超纯水中分别加入配方量的羟丙基甲基纤维素、甘油、透明质酸钠，搅拌充分溶解后，自然冷却至50～60℃，然后保持温度不变在水浴环境下搅拌2～4小时，充分混合均匀，高温高压灭菌，自然冷却过夜后得到第一组分；

(2)、制备NK细胞衍生液：

(21)、采集适量的健康新生儿脐带中脐带血，然后将脐带血转移离心管中离心分离，得到上层血浆和下层血细胞，其中：

上层血浆吸取出来做灭活处理；