[发明专利]用于外周血管支架输送与定位的医疗装置及使用方法

权利要求书

1.用于外周血管支架输送与定位的医疗装置，包括导丝单元(10)、导管单元(20)和操作手柄(00)，其特征在于，

所述操作手柄操控导丝单元(10)和导管单元(20)；

所述导丝单元(10)为所述导管单元(20)提供导向；

所述导管单元(20)由自内向外的内层、中间层和外层组成，且

所述内层(21)内具有容导丝单元通过的通道；

所述中间层(22)的远端具有囊腔(221)，且该囊腔通过充气通道(223)与操作手柄上的充气充气口(224)连通，向该囊腔内充气或充液形成球囊；

所述外层(23)避开囊腔位置并覆盖至操作手柄，且在所述外层的远离操作手柄的远端设置有至少两组彼此独立的收纳腔(231)，每一组收纳腔内收纳一只支架(30)，且的外层内设置有至少三个与该收纳腔相贯通钢丝通道(232)，所述钢丝通道沿着导管单元长度方向，并均匀的布置，以及在每一个钢丝通道和收纳腔之间的界面处设置弹簧腔(233)，该弹簧腔内植入压簧(234)，在所述钢丝通道(232)内穿入钢丝(235)，该钢丝远端固定连接滑块(236)，该滑块与所述支架接触，该钢丝的近端位于操作手柄内，并由操作手柄上的钢丝锁紧按钮控制；

初始状态下，所述钢丝处于绷紧状态，所述压簧处于受压缩状态；

释放状态下，操作手柄上的钢丝锁紧按钮，所述钢丝(235)被释放，所述压簧伸展过程中通过滑块将支架顶出所述收纳腔。

2.根据权利要求1所述的用于外周血管支架输送与定位的医疗装置，其特征在于，所述外层(23)材质与内层在材质和生物性能上相同。

3.根据权利要求1所述的用于外周血管支架输送与定位的医疗装置，其特征在于，所述外层(23)和所述内层(21)为纺织、针织、聚四氟乙烯、聚酯、聚乙烯、尼龙、人造丝、聚酰亚胺、聚酰胺、聚丙烯和/或聚氨酯等材料。

4.根据权利要求1所述的用于外周血管支架输送与定位的医疗装置，其特征在于，所述中间层(22)聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚己内酰胺、聚酯、聚醚、聚酰胺、聚氨酯、聚酰亚胺或离聚物树脂。

5.根据权利要求1所述的用于外周血管支架输送与定位的医疗装置，其特征在于，每一组钢丝(235)的近端固定在环状体(2351)上，该环状体(2351)可滑动的安装在所述手持操作手柄(00)内，并且该环状体与手柄壳体之间设置卡槽，通过卡槽将环状体固定在手柄上的不同位置。

6.根据权利要求1所述的用于外周血管支架输送与定位的医疗装置，其特征在于，所述导丝单元(10)是由内芯和覆盖层组成的复合结构，其中内芯采用不锈钢金属丝作为导丝主体，表面为聚四氟乙烯涂层作为覆盖层。

7.用于外周血管支架输送与定位的医疗装置的使用方法，在一次介入导入的手术中可以完成两只支架的植入和定位，该医疗装置包括导丝单元(10)、导管单元(20)和操作手柄(00)，其中，

所述操作手柄操控导丝单元(10)和导管单元(20)；

所述导丝单元(10)为所述导管单元(20)提供导向；

所述导管单元(20)由自内向外的内层、中间层和外层组成，且

所述内层(21)内具有容导丝单元通过的通道；

所述中间层(22)的远端具有囊腔(221)，且该囊腔通过充气通道(223)与操作手柄上的充气充气口(224)连通，向该囊腔内充气或充液形成球囊；

所述外层(23)避开囊腔位置并覆盖至操作手柄，且在所述外层的远离操作手柄的远端设置有至少两组彼此独立的收纳腔(231)，每一组收纳腔内收纳一只支架(30)，且的外层内设置有至少三个与该收纳腔相贯通钢丝通道(232)，所述钢丝通道沿着导管单元长度方向，并均匀的布置，以及在每一个钢丝通道和收纳腔之间的界面处设置弹簧腔(233)，该弹簧腔内植入压簧(234)，在所述钢丝通道(232)内穿入钢丝(235)，该钢丝远端固定连接滑块(236)，该滑块与所述支架接触，该钢丝的近端位于操作手柄内，并由操作手柄上的钢丝锁紧按钮控制；

初始状态下，所述钢丝处于绷紧状态，所述压簧处于受压缩状态；

释放状态下，操作手柄上的钢丝锁紧按钮，所述钢丝(235)被释放，所述压簧伸展过程中通过滑块将支架顶出所述收纳腔；

其特征在于，

步骤一，穿设穿刺针，

步骤二，插入导丝单元，在引导设备的引导下，导丝单元远端至少穿过支架安放处，

步骤三，在引导设备的引导下，将该导管单元的远端在导丝单元的引导下引导至预设部位Ⅰ，然后通过钢丝锁紧按钮Ⅰ向远端缓慢滑动，将支架Ⅰ自收纳腔Ⅰ内顶出，然后通过向囊腔内泵入气体或者液体的方式向囊腔内充气或者充液形成球囊，在该球囊的作用下，该支架Ⅰ被完全撑开；然后对囊腔放气或者放液使得球囊干瘪；

步骤四，在引导设备的引导下，将该导管单元的远端在导丝单元的引导下引导至预设部位Ⅱ，然后通过钢丝锁紧按钮Ⅱ向远端缓慢滑动，将支架Ⅱ自收纳腔Ⅱ内顶出，然后通过向囊腔内泵入气体或者液体的方式向囊腔内充气或者充液形成球囊，在该球囊的作用下，该支架Ⅱ被完全撑开；然后对囊腔放气或者放液使得球囊干瘪；

步骤五，取出导管单元和导丝单元。