[发明专利]瘘道自动扩张型穿刺引流管

说明书

本发明提供一种瘘道自动扩张型穿刺引流管，包括引流管、支撑管和针芯，引流管包括管段Ⅰ、管段Ⅱ、管段Ⅲ和连接头；管段Ⅰ为单通道襻管，内设有通道Ⅰ；管段Ⅰ上设有侧孔；管段Ⅱ内设通道Ⅱ，管壁上包裹柱形吸水材料和聚乙烯球囊膜；管段Ⅲ内设通道Ⅲ；连接头内设通道Ⅳ；支撑管尾端与连接头相连；支撑管本体从通道Ⅳ中插入并贯穿出通道Ⅰ；针芯尾端与支撑管相连；针芯本体插入并贯穿出支撑管内通道；管段Ⅰ连接有牵引线，牵引线依次穿过通道Ⅰ、通道Ⅱ和通道Ⅲ，经通道Ⅳ与连接头引出。本发明可直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时逐步充盈的聚乙烯球囊逐渐扩张瘘道，可增加瘘道扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，制作成本低。

技术领域

本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种瘘道自动扩张型穿刺引流管，为用于经皮经肝胆管穿刺及瘘道扩张后来治疗胆道系统疾病的微创手术器械。

背景技术

胆囊及肝内外胆管结石是一种常见病，可诱发急慢性胆囊炎、胆管炎、梗阻性黄疸、胆道肿瘤等并发症。胆结石的传统治疗方式是开腹胆囊切除及肝叶切除，再腹腔镜及胆道镜技术日益发展的今天，腹腔镜下胆囊切开取石及胆道探查取石术，成为胆结石治疗的重要手段。

无论是腹腔镜下胆囊切开取石，还是胆道探查取石，需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻风险的高龄、高危患者，以及接受多次开腹手术的患者，可先采取经皮经肝胆囊及胆管穿刺引流术，随后逐渐扩张瘘道，待瘘道扩张至16Fr以上时，则可经瘘道置入胆道镜进入胆囊及但管内碎石、取石。瘘道扩张包括两种方式，一种是一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症，另一种是间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长。如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度。

发明内容

根据上述提出的一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症；间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长，如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度的技术问题，而提供一种瘘道自动扩张型穿刺引流管。本发明主要利用在引流管上设置吸水材料，吸水材料通过管壁通过孔吸收胆汁内水分而膨胀，进而充盈聚乙烯球囊膜，具有自动、缓慢扩张瘘道的作用，降低瘘道快速扩张撕裂出血的风险，且疼痛反应小；通过吸水材料的密度设定不同的最大扩张直径。

本发明采用的技术手段如下：

一种瘘道自动扩张型穿刺引流管，包括：引流管、置于引流管内部的支撑管和置于支撑管内部的针芯，所述引流管包括依次连通的管段Ⅰ、管段Ⅱ、管段Ⅲ和连接头；

所述管段Ⅰ为单通道襻管，内设有通道Ⅰ；所述管段Ⅰ的管壁上设有五个椭圆形侧孔，五个所述侧孔均与所述通道Ⅰ相连通，用于排放胆汁；

所述管段Ⅱ为单通道管，外壁呈凹形管壁，内设有与所述通道Ⅰ相连通的通道Ⅱ；所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料和聚乙烯球囊膜，所述吸水材料通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述通道Ⅱ相连通，所述聚乙烯球囊膜两端通过金属环固定在管壁上，所述吸水材料经所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，逐步充盈所述聚乙烯球囊膜形成柱形球囊；

所述管段Ⅲ为单通道管，内设有与所述通道Ⅱ相连通的通道Ⅲ；

所述连接头为单通道管，连接引流袋引流胆汁，内设有与所述通道Ⅲ相连通的通道Ⅳ，所述连接头的外壁尾端表面设有螺旋凹槽Ⅰ；

所述支撑管为单通道金属管，本体呈柱形，其头端管壁两侧设有与所述通道Ⅰ内壁配合连接的阻尼块，尾端设有单通道连接帽Ⅰ，所述连接帽Ⅰ的内壁和外壁分别设有螺旋凹槽Ⅱ和螺旋凹槽Ⅲ，所述螺旋凹槽Ⅱ与所述螺旋凹槽Ⅰ配合连接；所述支撑管的本体从所述通道Ⅳ中插入并贯穿出所述通道Ⅰ；