[发明专利]一种尿微量白蛋白检测试剂及其制备方法

权利要求书

1.一种尿微量白蛋白检测试剂，其特征在于：包括试剂1和试剂2；

试剂1的组分和浓度如下：

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液：200-500mM

聚乙二醇二琥珀酸：5-8g/L

月桂酰胺丙基羟磺基甜菜碱：1-5g/L

肌醇：0.1-0.5g/L

曲拉通X-100：0.1-0.5g/L

叠氮化钠：0.1g/L

溶剂为纯化水，试剂1的PH为6.5～7.5；

试剂2的组分和浓度如下：

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液：50-200mM

氯化钠：20-40g/L

氯化钾：20-40g/L

羊抗人尿微量白蛋白抗体包被胶乳颗粒：1-3％

椰油酸二乙醇酰胺：2-5g/L

聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯：2-5g/L

肌醇：0.1-0.5g/L

曲拉通X-100：0.1-0.5g/L

叠氮化钠：0.1g/L

溶剂为纯化水，试剂2的PH为6.5～7.5。

2.根据权利要求1所述的一种尿微量白蛋白检测试剂，其特征在于：试剂2中的羊抗人尿微量白蛋白抗体包被胶乳颗粒选用两种胶乳颗粒的混合物，较大直径的粒径为100nm～120nm；较小直径的胶乳颗粒的粒径在10nm～20nm。

3.根据权利要求2所述的一种尿微量白蛋白检测试剂，其特征在于：小直径胶乳颗粒数量∶大直径胶乳颗粒数量＝1:3。

4.根据权利要求1所述的一种尿微量白蛋白检测试剂制备方法，其特征在于，具体如下：S1：试剂1的制备：

按照试剂1的组分量，依次将聚乙二醇二琥珀酸、月桂酰胺丙基羟磺基甜菜碱、肌醇、曲拉通X-100、叠氮化钠加入到三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液中充分搅拌混匀后将溶剂水加入，继续搅拌混匀后，调溶液的pH至6.5～7.5后，将溶液利用微孔滤膜过滤所得滤液为即试剂1；

S2：试剂2的制备：

S21、按照试剂2的组分量依次将氯化钠、氯化钾、椰油酸二乙醇酰胺、聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯、肌醇、曲拉通X-100、叠氮化钠加入到三(羟甲基)氨基甲烷缓冲溶液中，搅拌均匀后加入小直径的尿微量白蛋白抗体胶乳颗粒，超声振动30-60min后，加入溶剂水，继续搅拌30-60min后用微孔滤膜过滤，保存滤液。

S22、按照试剂2的组分量依次将氯化钠、氯化钾、椰油酸二乙醇酰胺、聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯、肌醇、曲拉通X-100、叠氮化钠加入到三(羟甲基)氨基甲烷缓冲溶液中，搅拌均匀后加入大直径的尿微量白蛋白抗体胶乳颗粒，超声振动30-60min后，加入溶剂水，继续搅拌30-60min后，利用微孔滤膜过滤，保存滤液。

S23、将等体积的S22液滴加到S21液中，超声振动30-60min后，混匀，得混合液1；再滴入与上述混合液1等体积的S22液，超声振动30-60min，直至全部混合均匀，即得试剂2溶液。