[发明专利]一种多功能医用管腔复合支架

说明书

本发明公开了一种多功能医用管腔复合支架，包括支架本体，以及设置于支架本体上的锚固件，所述支架本体的裸支架由金属丝材编制而成，具有轴向压缩和扩展两种构型，且至少具有两层结构，内层为支撑性结构，外层为覆膜结构，所述锚固件附接于外层覆膜结构，其特征在于：所述锚固件由从覆膜结构突出的线性连接体以及位于连接体顶端的一体成型的球状结构组成，所述连接体与球状结构可与覆膜结构材料相同，也可由与其不相同的材料组成。

技术领域

本发明涉及体内官腔支架技术领域，尤其涉及一种多功能医用管腔复合支架。

背景技术

心脑血管疾病是引起人类死亡的重要原因之一，相比于药物治疗和外科手术治疗，介入治疗由于具有创伤小、即刻效果显著、术后恢复快、长期效果相对较好等优点，是目前临床上治疗心脑血管疾病常用方法。自1985年第一个裸金属支架(BMS)置入人体以来，支架介入治疗成功地解决了单纯球囊扩张时代再狭窄率很高的难题，成为临床治疗的主要手段。其中，血管支架是心血管疾病介入治疗的重要器械，在过去几十年里，研究者们采用了多种技术来提高血管支架的疗效，特别是药物洗脱支架的临床应用，大大减低了支架内再狭窄的发生率。但是，目前支架内晚期血栓和再狭窄仍然是限制心血管支架在临床应用的两大并发症，要设计出符合临床要求的理想血管支架，仍需要不断探索。

本发明的支架除了可应用于治疗心脑血管疾病之外，也可应用于脑血管疾病或其它官腔疾病，如脑动脉栓塞、脑动脉血栓、脑动脉严重狭窄、脑动脉瘤、气管及支气管狭窄、下肢动脉和静脉、消化道动静脉、肝脏和肺部血管等。现有技术中介入治疗的支架多是由聚合物或金属丝材编织而成，或者由金属管材雕刻加工而成。为了增强支架的抗再狭窄能力，最大程度地延长支架的疗效期限，人们对支架技术做出多方面的改进。例如，改进支架的使用材料及结构形式；将抗血栓类药物涂覆于支架；使支架表面具有放射性作用；发展出无鞘支架等。但这种支架大都只是延迟再狭窄的发生，而无法抑制再狭窄，植入后稳定性不足，容易引发血栓的形成及支架置入后中后期再狭窄的发生，并且有些支架虽能实现轴向压缩，但不能实现径向压缩，不能很好满足装鞘和释放的要求。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种多功能医用管腔复合支架，更具体地说是集载药涂层、锚固件、弹性伸缩件、层叠结构于一体的以金属或聚合物为基材的支架，该支架固定支撑稳定，抑制再狭窄可靠，术后疗效明显。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种多功能医用管腔复合支架，所述管腔复合支架包括支架本体，以及设置于支架本体上的锚固件，所述支架本体由金属丝材编制而成，或者由聚合物材料3D打印而成，具有轴向压缩和扩展两种构型，且至少具有两层结构，内层为支撑性结构，外层为覆膜结构，也可具有处于内层与外层之间的中间层，所述中间层为载药层或者密封层，如果中间层为载药层，则外层覆膜结构为由可降解材料制成的具有微孔结构的覆膜，如果中间层为密封层，则外层覆膜结构为由可降解材料与药物组成的混合药物涂层，所述混合药物涂层中含有生物活性物质，且混合药物呈微球状或云团状，各微球状或云团状混合药物之间彼此间隔设置；所述载药层具有容纳药物和/或亲水润滑液的多个不同腔室，各腔室之间由微孔互相连通，不同腔室中可承载具有不同功能或疗效的药物。

所述可降解材料包括但不仅限于乳酸—羟基乙酸共聚物、聚乳酸、PEG—聚乳酸和PEG—乳酸—羟基乙酸共聚物、以及以乙交酯、丙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸内酯、对二氧六环己烷酮为原料通过均聚或共聚制备得到的合成材料；所述药物包括雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物、环孢霉素及其衍生物，及其它具有抑制细胞增殖作用的药物中的一种或多种。

所述锚固件附接于外层覆膜结构，所述锚固件由从覆膜结构突出的线性连接体以及位于连接体顶端的一体成型的球状结构组成，所述连接体与球状结构可与覆膜结构材料相同，也可由与其不相同的材料组成，所述锚固件可增加支架与人体管腔壁之间的摩擦力，不会对管腔壁造成刺破或刺痛，从而起到较好的锚固作用，安全可靠。