[发明专利]一种防止肌腱粘连的羊膜复合材料

说明书

本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种防止肌腱粘连的羊膜复合材料，包括以下步骤：S1、新鲜羊膜的获取：在羊膜与绒毛膜之间钝性分离，获得光滑、半透明的新鲜羊膜，用平衡盐溶液浸泡，置于DMEM培养基中并于4℃的温度在冰箱内保存，待用；S2、冻干羊膜的制备：将新鲜羊膜置于冷冻干燥机工作室，低温下预冻1～10小时，开启冷凝室制冷。本发明提高了羊膜基质的力学强度、疏水性、抗炎性能、构建了符合肌腱愈合周期的生长因子缓释系统，有效的解决了羊膜产品易撕裂、力学强度低、术中应用极易滑移等缺陷，为临床上亟待解决的肌腱粘连这一难题提供了新的途径。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种防止肌腱粘连的羊膜复合材料。

背景技术

随着社会进步和工业发展，外伤所致肌腱损伤极为常见，肌腱与周围组织粘连是肌腱损伤修复术后最常见的并发症，迄今为止仍无有效的解决方法，成为临床亟待解决的难题。通过对肌腱粘连形成机制的深入研究，探索了很多防止肌腱粘连的方法和材料。应用物理屏障阻断外源性愈合是目前预防肌腱粘连的主要方法，早期应用的非生物材料如硅胶、金箔及自体筋膜等，缺点较多，已经逐渐被淘汰。现在临床上广泛使用的可吸收高分子化合物，如透明质酸及其衍生物、几丁糖、聚羟基乙酸-聚乳酸复合物、胶原-粘多糖等，由于无通透性、阻碍营养物质的渗透而增加了肌腱发生坏死、永久性异物残留等并发症。来源于生物体的天然高分子物质羊膜是一种半透膜，光滑、无血管、神经及淋巴，含有丰富的基质、细胞因子、酶类等活性成分，其独有的结构使其成为理想的生物材料。

新鲜羊膜由于无法长期保存，不适用于临床常规使用。目前临床使用的羊膜产品均经过冷冻保存处理，能长期保存且即时可用，不仅能比较完好的保存羊膜结构，还能保存多种羊膜固有的生长因子，但冻干处理后的羊膜不含或细胞活性很低，无法将羊膜临床应用潜能发挥到最大化，临床应用中还发现冻干羊膜质脆、缺少足够的力学强度、溶解过快导致滑移。

创伤或植入物引起的细菌感染是创伤性植入手术后最常的临床并发症之一，特别是细菌感染由耐药菌株或革兰氏阴性菌引起时，其临床治疗会更加棘手，因为这两种类型的感染对传统抗生素治疗具有高度耐药性。银是一种有效的广谱抗菌剂，可以抑制或杀死大量的微生物，包括耐抗生素菌株和革兰氏阴性菌。银还具有其他的优点，如在生理条件下的稳定性和低细胞毒性，正因如此，银被广泛应用于各种抗感染的治疗。

为克服羊膜材料的上述局限性，需要引入其他材料或改变羊膜的形态构造以提高羊膜的强度、伸展性以、适度的疏水性及抗菌性能，来发挥羊膜组织结构特性的最大潜能。

因此，我们提出了一种防止肌腱粘连的羊膜复合材料用于解决上述问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种防止肌腱粘连的羊膜复合材料。

一种防止肌腱粘连的羊膜复合材料，包括以下步骤：

S1、新鲜羊膜的获取：在羊膜与绒毛膜之间钝性分离，获得光滑、半透明的新鲜羊膜，用平衡盐溶液浸泡，置于DMEM培养基中并于4℃的温度在冰箱内保存，待用；

S2、冻干羊膜的制备：将新鲜羊膜置于冷冻干燥机工作室，低温下预冻1～10小时，开启冷凝室制冷，使冷阱温度达到-10℃～-56℃，开启真空泵，真空冷冻干燥，水份含量降低到20％以下后，再将冻干羊膜经钴60辐照灭菌；

S3、电纺溶液的制备：配置PCL纺丝液并加入纳米银颗粒和1-丁基-3-甲基咪唑六氟磷酸盐水溶液混合，用磁力棒搅拌混匀制得电纺溶液并过夜；

S4、静电纺纳米纤维复合膜的制备：设定环境温度、湿度参数，连接静电纺丝装置，将电纺溶液放入注射器中，调整溶液的流速、高电压、调整接收距离，冻干羊膜表面分别接收PCL纤维膜和负载纳米银颗粒PCL纤维膜，得静电纺纳米纤维复合膜。

优选的，所述S1中平衡盐溶液中含有50ug/ml的青霉素和50ug/ml的链霉素。

优选的，所述S1中平衡盐溶液浸泡的时间为20～30分钟。