[发明专利]一种缓释微乳温敏抗菌凝胶

说明书

本发明公开了一种缓释微乳温敏抗菌凝胶，主要由复合型温敏原位凝胶基质、无限稀释型微乳液、功能有效成分组成。本发明使用泊洛沙姆与壳聚糖衍生物制成的温敏抗菌凝胶作为载药基体，该基体具有可随温度变换进行可逆高分子凝胶‑微乳凝胶转换，其中复方制剂有效成分，能改善受损后的阴道环境，使用本品后，可在粘膜表面形成一定强度的膜，增强了对给药补位的覆盖性保护和润滑性，抗菌、抗病毒能力极大提高。

【技术领域】

本发明涉及抗菌凝胶材料技术领域，具体涉及一种缓释微乳温敏抗菌凝胶及其制备方法。

【背景技术】

水凝胶是亲水性聚合物形成的网络状结构，在其结构中由于化学或物理交联的存在，导致水溶胶不溶于水。温敏水凝胶是一种能够随温度变化发生可逆的膨胀-收缩的水凝胶，其中的凝胶成分必须在低于或高于某一温度时是不溶的，及低临界互溶温度(LCST)或高临界互溶温度(UCST)。大多数聚合物的水溶性随温度升高而增加，但具有LCST性质的聚合物其水溶性随温度升高而降低，表现为反向温度依赖性。

随着生活观念的改变以及周围环境的恶化，生殖道感染在女性中越来越成为常见病和多发病。其主要是发生在女性生殖系统的一类感染性疾病，主要通过性途径进行传播，其中以阴道炎最为常见。而如果采用口服药物治疗，一来副作用大，二来不能直接作用于患处，疗效不显著；目前，也有使用凝胶材料直接进行作用于患处作用，这样起效快、疗效显著，但是还是存在一定的不足：比如化学试剂成分含量大，仍然有较大的副作用，此外，还容易造成阴道菌群失衡，不能有效缓解或者治愈病情。

【发明内容】

针对现有技术的上述不足，本发明提供一种抗菌性好，缓释效果好、载药良好、稳定性好的缓释微乳温敏抗菌凝胶。无特殊说明，本申请中百分含量均为质量百分含量。

本发明采用的技术方案为：一种缓释微乳温敏抗菌凝胶，其特征在于该凝胶主要由复合型温敏原位凝胶基质、无限稀释型微乳液、功能有效成分组成。

作为优选，复合型温敏原位凝胶基质由泊洛沙姆18-19％、壳聚糖衍生物2-3％制备而成。

所述壳聚糖衍生物选自羟丁基壳聚糖、交联壳聚糖，所述泊洛沙姆优选为泊洛沙姆407。

作为优选，无限稀释型微乳液由单辛酸甘油酯8-10％、硅酮2-3％、吐温808-12％、植物醇0.5-0.8％、乙醇4-6％、丙二醇2-3％制成。

所述功能有效成分为：观音草提取物0.5-0.8％、植酮0.2-0.3％、树脑0.5-0.8％、龙脑0.5-0.8％、乳酸薄荷酯1-1.2％、医用肽0.2-0.3％、醋酸氯己定0.05-0.08％中的一种或多种。

作为优选所述功能有效成分为：观音草提取物0.5-0.8％、植酮0.2-0.3％、树脑0.5-0.8％、龙脑0.5-0.8％、乳酸薄荷酯1-1.2％、医用肽0.2-0.3％、醋酸氯己定0.05-0.08％。

所述缓释微乳温敏抗菌凝胶，其制备过程包括如下步骤：

(1)取泊洛沙姆40718-19％、壳聚糖衍生物2-3％，加入纯化水，在5-10℃下搅拌40-60min，使其充分溶胶，作为温敏原位凝胶。

(2)取单辛酸甘油酯8-10％、硅酮2-3％、丙二醇2-3％在80-90℃下搅拌30-45min，使其溶解，作为A相，另取吐温808-12％、植物醇0.5-0.8％、乙醇4-6％在80-90℃下搅拌30-45min，使其溶解作为B相；然后将A相缓慢加入B相中，均质搅拌5-10min，乳化，得到微乳液。

(3)依次将观音草提取物0.5-0.8％、植酮0.2-0.3％、树脑0.5-0.8％、龙脑0.5-0.8％、乳酸薄荷酯1-1.2％、醋酸氯己定0.05-0.08％加入到步骤(2)所得的微乳液中，搅拌30-45min溶解后，降温至5-10℃，然后再加入医用肽0.2-0.3％，即得微乳载药体。