[发明专利]一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法

说明书

本发明属于口腔清洁和保健技术领域，具体涉及一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法。本发明提供含漱液包括的组分及质量比为：3‑10％二水合磷酸氢钙、6‑10％羧甲基壳聚糖、2‑5％氯化钠、1‑3％薄荷油、1‑2％冰片、0.25‑0.75％中性蛋白酶、1‑2％木糖醇、0.5‑1％葡萄糖酸氯己定、1‑3％太子参提取物、1‑2％黄芩提取物、1‑2％黑茶提取物、加至100％的注射用水。本发明能够迅速缓解头颈部肿瘤患者放化疗后的口干症状，抑制口腔炎症，改善口干患者后期的龋齿问题，取得了远优于同类产品的治疗效果。

技术领域

本发明属于口腔清洁和保健技术领域，具体涉及一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法。

背景技术

根据国际流行病学研究机构提供的资料，我国近年头颈部肿瘤的年发病率占全身恶性肿瘤的4.45％，在治疗过程中，常需要进行放化疗的处理，以及服用一些副作用明显的治疗药物。

口腔干燥症是一种常见的服用药物的副作用，特别是对于头颈部肿瘤的放射治疗会对唾液腺造成严重破坏，导致唾液分泌减少，引起严重的的口腔干燥症，同时，头颈部肿瘤患者在接受放化疗的过程中，口腔黏膜易于受到损害，产生急性的口腔黏膜反应。另外，患有自身免疫性外分泌病的病人，会产生严重的口干燥症，以致在讲话时需频频饮水，进固体食物时必需伴水或流食送下，特别是还伴有猖獗性龋齿。

含漱液是作用于口腔进行清洁、清新口气、抑制口腔细菌，实现维护口腔健康的常用制剂，具有使用方便，作用时间长等优势，现阶段针对不同的适应症，已经有不同阶段价格和功效的含漱液。

例如中国专利申请CN105963248A公开了一种防治放化疗引起的口腔黏膜炎的含漱液，但是其使用了盐酸多塞平，盐酸多塞平作为一种三环类抗抑郁药，使用具有一定风险，特别是长期服用造成的成瘾性。

中国专利CN104721224B公开了一种口干缓解含漱液，该含漱液能够有效缓解口干症状，但未能解决长期口干的龋齿问题，也没有用体现对口腔炎症具有较好的效果。

含漱液因为使用频繁，首要的是要确保含漱液长期使用的无害性，其次，由于近年来头颈部肿瘤患者的增多，为了解决诸如口干、口腔炎症以及后期的龋齿问题，确实需要一种能够兼具多种疗效，特别是能够缓解头颈部肿瘤患者放化疗后的各类口腔问题，提高患者术后的生活质量，同时，对于由于其他原因而患有或极容易患有口干症、口腔炎症等患者，也可以通过日常的使用有效避免以上口腔问题的含漱液。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法，该含漱液能够有效缓解诸如口干、口腔炎症以及龋齿等多种口腔问题，尤其适用于提高头颈部肿瘤患者放化疗后的生活质量。

本发明的技术方案是：

一种防治放射性口干的含漱液，包括以下组分及质量比：3-10％二水合磷酸氢钙、6-10％羧甲基壳聚糖、2-5％氯化钠、1-3％薄荷油、1-2％冰片、0.25-0.75％中性蛋白酶、1-2％木糖醇、0.5-1％葡萄糖酸氯己定、1-3％太子参提取物、1-2％黄芩提取物、1-3％黑茶提取物、加至100％的注射用水。

进一步地，包括以下组分及质量比：6％二水合磷酸氢钙、8％羧甲基壳聚糖、4.5％氯化钠、1.5％薄荷油、1.5％冰片、0.6％中性蛋白酶、1.5％木糖醇、0.8％葡萄糖酸氯己定、2％太子参提取物、1.5％黄芩提取物、2％黑茶提取物、加至100％的注射用水。

进一步地，所述太子参提取物的制备方法为：将太子参粉碎后过50目筛，加入体积分数为65％的乙醇水溶液，乙醇水溶液的加入量为粉碎后的太子参质量的8倍，超声提取25min，过滤，按照相同方法再提取2次，合并三次滤液，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度为1.2的稠膏，即得。