[发明专利]防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置及方法

说明书

本发明提供一种防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置及方法，在原有内窥镜上加装限制装置，结构巧妙、设计合理，利用限制装置限制内窥镜的重复使用，在重复使用内窥镜时发出警示信号，达到防止交叉感染，保障被诊疗者的身心权益；且本发明成本较低，技术方案简单，稳定可靠，无污染和燃爆危险，对原内窥镜使用无干扰。

技术领域

本发明主要涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置及方法。

背景技术

医用内窥镜系统（包括手术镜，下同）广泛应用于人体呼吸系统、消化系统、关节运动系统、五官、心血管以及泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗。随着科学技术的进步，医用内窥镜系统经历了从光学镜（硬管）到纤维镜（柔性管），再到电子镜（柔性、超细）的迭代升级过程。

医用电子内窥镜具有图像像素高、显示清晰、管径超细等良好的特性。由于内窥镜需要探入人体组织和腔道内部，在诊断治疗的过程中，还要注入和吸出各种气体液体，加上内窥镜结构复杂，各类电子元器件不能浸泡、不耐高温，如果重复使用，其清洗、消毒、灭菌的难度较大，难以保证器械无菌，增加了交叉感染的风险。对于一些特殊人体系统，例如泌尿生殖系统，从心理学的角度而言，被诊疗者也很抗拒重复使用的内窥镜。

随着科技进步，医用电子内窥镜的主要元器件的成本大大降低，使得一次性电子内窥镜的生产和应用成为可能，并逐渐成为内窥镜发展方向和欧美临床医学应用的主流。但是由于一次性电子内窥镜在使用完毕后，其外观、各项功能均无明显的改变，在实际使用过程中，存在着将使用过的内窥镜，清洗消毒后再重复使用的可能。由于消毒灭菌的效果难以保证，反而增添了交叉感染的潜在风险，也严重影响了被诊疗者心理体验。阻碍、制约了一次性电子内窥镜的临床应用和产业发展。

如专利号为201910622826.4提供的一种应用于内窥镜的自毁方法，该技术方案是通过计数器控制，重复使用时触发自毁高电压，损毁芯片，达到阻断重复使用的途径。但这种技术方案存在下列缺点：

1、损毁芯片时，高温烧毁电子元器件会产生有毒有害有异味的烟尘，尤其是在比较密闭的检查室、手术室内，容易产生污染；

2、高电压容易产生火花，电子内窥镜使用的场所往往又有很多易燃易爆的物品，有很大的安全隐患；

3.利用芯片自毁实现信号隔离，成本增加的同时，芯片损毁时的电流、电压、时间等难以控制，增加了不确定因素。

发明内容

1.发明目的

针对上述不足，本发明提供一种结构巧妙、设计合理的内窥镜限制装置及方法，使得一次性电子内窥镜在一次使用后，使其无法再次使用并发出警示信号，达到防止交叉感染，保障被诊疗者的身心权益。

2.发明内容

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置，包括内窥镜本体，所述内窥镜本体包括图像处理控制系统、内窥镜管体和操作手柄，所述内窥镜管体、操作手柄和所述图像处理控制系统连接，所述图形处理控制系统包括控制部件，所述内窥镜本体上设置有限制装置。

进一步的，所述限制装置匹配设置在所述操作手柄外部，所述限制装置使用封套，所述封套和所述操作手柄联接，且所述封套可使用外力破坏的方式拆除，用在操作手柄上时，可阻碍各种按键、旋钮操作，也可阻断气体、液体、电路管线的连接，最终使其无法正常工作，在使用前，需外力撕毁、拆卸封套，其外观就发生了明显改变，很直观地就能识别是否重复使用。

进一步的，所述限制装置匹配设置在内窥镜管体探头上，所述限制装置使用封套，所述封套和所述内窥镜管体探头联接，且所述封套可使用外力破坏的方式拆除，所述封套牢固地包裹在在探头的外面，可限制内窥镜管体探头的多角度弯曲，也阻挡了光线、气体、液体的传输。