[发明专利]一种女用避孕抗菌的凝胶润滑剂的制备方法

说明书

本发明一种女用避孕抗菌的凝胶润滑剂的制备方法，将L‑乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾按比例制成混合液；将水溶性甲壳素衍生物制成溶液；将增稠剂、甘油制成凝胶；将L‑乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾和增稠剂、甘油制成凝胶制得的溶液进行混合搅拌得到组分A；将水溶性甲壳素衍生物制成溶液和增稠剂、甘油制成凝胶制得的溶液进行混合搅拌得到组分B；将组分A和组分B分别灌装于双组分注入器，灭菌；本发明通过L‑乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾组成缓冲体系调节阴道pH值在3.5‑4.5的正常范围内，酸性环境不适合精子生存，但对阴道内健康细菌生存来说必不可少。同时，在此酸性环境下，使较高分子量的水溶性甲壳素衍生物得到酸解，发挥抑菌的性能。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体的说是一种女用避孕抗菌的凝胶润滑剂的制备方法。

背景技术

当前口服避孕药是女性常用的避孕方法，口服避孕药的主要成分多是雌孕激素，其中短效的口服避孕药的成功率可高达99％，然而患有肝肾代谢异常、栓塞性疾病、心功能不良、高血压及糖尿病等病史的人群不宜使用口服避孕药。正常人群长期使用亦可造成生殖内分泌系统的紊乱，引起突破性出血、静脉栓塞、心梗等疾病。同时，妇科病是女性常见的疾病，比如阴道炎、宫颈炎等，多见于不卫生的性生活所致。因此一种非激素类避孕方法同时兼顾抗菌的女用凝胶润肤剂便成了现实的需要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种女用避孕抗菌的凝胶润滑剂的制备方法，通过调节阴道pH值来达到避孕的目的，是一种非激素避孕方法；同时，水溶性甲壳素衍生物在酸性环境中达到了抗菌的目的。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种女用避孕抗菌的凝胶润滑剂的制备方法，包含以下步骤：

(1)将L-乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾按比例制成混合液；

(2)将水溶性甲壳素衍生物制成溶液；

(3)将增稠剂、甘油制成凝胶；

(4)将(1)和(3)制得的溶液进行混合搅拌得到组分A；

(5)将(2)和(3)制得的溶液进行混合搅拌得到组分B；

(6)将组分A和组分B分别灌装于双组分注入器，灭菌。

目前口服避孕药的主要成分多是雌孕激素，然而患有肝肾代谢异常、栓塞性疾病、心功能不良、高血压及糖尿病等病史的人群不宜使用口服避孕药。正常人群长期使用亦可造成生殖内分泌系统的紊乱，引起突破性出血、静脉栓塞、心梗等疾病。本发明通过L-乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾组成缓冲体系控制阴道pH值在3.5-4.5的正常范围内，该酸性环境不适合精子的生存。

优选的，所述组分A和组分B的质量比为1∶1。

优选的，所述组分A中的L-乳酸∶柠檬酸∶酒石酸氢钾∶甘油∶增稠剂比例为(0.5～3％)∶(0.4～2％)∶(0.1～1％)(0.6～12％)∶ (0.5～15％)，其余为去离子水。

优选的，所述组分B中的水溶性甲壳素衍生物∶甘油∶增稠剂比例为(0.6～12％)∶(0.6～12％)(0.5～12％)，其余为去离子水。

优选的，所述水溶性甲壳素衍生物为壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、羧甲基壳聚糖钾盐或钠盐、羧甲基甲壳素钾盐或钠盐、壳聚糖乙酸盐、壳聚糖季铵盐中的一种或几种。

优选的，所述增稠剂包括纤维素类和聚丙烯类物质，所述纤维素类包括羟甲基纤维素、羟乙基纤维素；所述聚丙烯类包括卡波姆、聚卡波非；透明质酸、明胶。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：