[发明专利]一种沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱的构建方法

说明书

本发明涉及一种沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱的构建方法，包括如下步骤：供试品溶液的制备；对照品溶液的制备；高效液相色谱检测：梯度洗脱程度为：0～5min：5～15％乙腈，5～15min：15～23％乙腈，15～20min：23～35％乙腈，20～25min：35～45％乙腈，25～40min：45～55％乙腈，40～50min：55～60％乙腈，50～60min：60～80％乙腈，60～70min：80～100％乙腈；检测波长程序为0～5min：354nm，5.01～30min：230nm，30.01～40min：203nm，41.01～50min：230nm，50.01～70min：203nm；构建HPLC指纹图谱；本申请的HPLC指纹图谱结合聚类分析与主成分分析，快速、简便、重复性好，能够为沙参麦冬汤及其制剂的质量评价提供参考。

技术领域

本发明属于一种医药技术领域，具体是涉及到一种沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱的构建方法。

背景技术

经典名方是指目前广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医药典籍中所记载的方剂。2018年4月16日，国家中医药管理局颁布了包括沙参麦冬汤在内的100首古代经典名方，沙参麦冬汤为第75方。经典名方多为复方，由多种药味组成，所含化学成分复杂，仅靠其中几个成分的含量来控制整体质量显然不合理。

沙参麦冬汤源于温病学代表著作《温病条辨》，是清代名医吴鞠通为治疗温病后期燥伤肺胃阴液而创立。该方由北沙参、麦冬、甘草、桑叶、玉竹、白扁豆、天花粉组成，其中北沙参和麦冬为君药，玉竹和天花粉为臣药，白扁豆和桑叶为佐药，甘草为使药，具有清养肺胃、生津润燥的作用，是治疗肺胃阴伤的名方。目前，关于沙参麦冬汤的研究多集中在药理作用及临床应用等方面，现代药理学研究表明，沙参麦冬汤有抗炎、抗肿瘤、调节免疫功能的作用，临床常用于治疗呼吸系统疾病，疗效显著，是清养肺胃，生津润燥的代表方剂，为清金保肺的要药，而有关沙参麦冬汤的指纹图谱研究报道较少。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱的构建方法，HPLC指纹图谱结合聚类分析与主成分分析同时测定的方法，快速、简便、重复性好，能够为沙参麦冬汤及其制剂的质量评价提供参考。

本发明的内容包括沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱的构建方法，包括如下步骤：

1)供试品溶液的制备：称取沙参麦冬汤药材，加水1000mL，煎煮浓缩至400mL，过滤，得沙参麦冬汤，移取4mL沙参麦冬汤至10mL容量瓶，加甲醇定容，得供试品溶液；

2)对照品溶液的制备：称取芦丁、甘草苷、甘草酸铵对照品适量，加甲醇配制成芦丁的质量浓度为0.0733mg/mL、甘草苷的质量浓度为0.04mg/mL、甘草酸铵的质量浓度为0.0667mg/mL的混合对照品溶液；

3)高效液相色谱检测：

色谱条件为：色谱柱为C₁₈色谱柱，柱温为30℃，采用流动相A为乙腈，流动相B为0.2％体积浓度的磷酸水溶液，流速为1ml/min；进行梯度洗脱，梯度洗脱程度为：

0～5min：5～15％乙腈，5～15min：15～23％乙腈，15～20min：23～35％乙腈，20～25min：35～45％乙腈，25～40min：45～55％乙腈，40～50min：55～60％乙腈，50～60min：60～80％乙腈，60～70min：80～100％乙腈；

检测波长程序为0～5min：354nm，5.01～30min：230nm，30.01～40min：203nm，41.01～50min：230nm，50.01～70min：203nm；

4)沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱的构建：吸取供试品溶液、对照品溶液各20μL，注入高效液相色谱仪中，用步骤3)的高效液相色谱检测，匹配26个特征峰，确定3个共有峰，建立沙参麦冬汤的HPLC指纹图谱。