[发明专利]穿刺辅助装置

说明书

本申请提供一种穿刺辅助装置，用于辅助诊疗器械穿刺组织。所述穿刺辅助装置包括密封部件、柔性囊体及穿刺部件，所述柔性囊体的近端与所述密封部件密封连接，所述柔性囊体的远端与所述穿刺部件密封连接，所述密封部件、所述柔性囊体及所述穿刺部件之间轴向连通并形成一通道；所述诊疗器械活动地穿插在所述通道中；所述密封部件与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述穿刺部件均与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分间隙配合。该穿刺辅助装置调节省力便捷并能够降低密封失效的风险。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种穿刺辅助装置。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，前叶或者后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液反流。

根据病人二尖瓣病变的程度及健康状况，可选用二尖瓣修复或置换的方法来减轻和治疗二尖瓣反流。为了实施二尖瓣修复或置换，进入心脏二尖瓣病灶可选择常规的外科开心脏手术、经皮经导管途径或经心尖途径，其中经心尖途径是指在心尖穿刺出一个开口，通过该开口构成诊疗器械进入二尖瓣病灶处的通道，是一种较为微创、安全的介入途径。

现有一种心尖穿刺辅助装置，包括主体和内腔管，主体包括装配在其近端内的硅垫圈，硅垫圈具有内部开口。当从内部开口处推送穿刺针、或相关植入或修复器械进入内腔管时，控制硅垫圈压缩，从而减小内部开口的直径，硅垫圈会抱紧通过其内部开口推进的任何器械，以实现内腔管的密封。在硅垫圈抱紧其内的器械形成密封状态的情况下，当器械需沿轴向移动或绕轴向转动以调节位置时，器械需与硅垫圈作相对运动。一方面，器械与硅垫圈之间具有较大的作用力，二者相对运动时所受的阻力较大，相应所需的驱动力就会较大，不易进行调节；另一方面，器械与硅垫圈之间的相对运动会使得二者反复摩擦，可能会造成硅垫圈撕裂，密封失效。

发明内容

本申请所要解决的技术问题在于提供一种调节省力便捷、及能够降低密封失效风险的穿刺辅助装置。

为了实现上述目的，本申请实施方式采用如下技术方案：

一种穿刺辅助装置，用于辅助诊疗器械穿刺组织，所述穿刺辅助装置包括密封部件、柔性囊体及穿刺部件，所述柔性囊体的近端与所述密封部件密封连接，所述柔性囊体的远端与所述穿刺部件密封连接，所述密封部件、所述柔性囊体及所述穿刺部件之间轴向连通并形成一通道；所述诊疗器械活动地穿插在所述通道中；所述密封部件与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述穿刺部件均与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分间隙配合。

在一实施方式中，所述密封部件包括连接筒及限位密封件，所述限位密封件收容于所述连接筒内，所述限位密封件的内壁与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述连接筒的远端密封连接。

在一实施方式中，所述密封部件还包括近端旋盖，所述近端旋盖可拆卸连接在所述连接筒的近端并部分伸入所述连接筒内，所述限位密封件的外壁与所述近端旋盖的内壁相抵持，且所述限位密封件的外径由近端朝向远端方向递增。

在一实施方式中，所述密封部件还包括设于所述连接筒内的弹性垫片，所述限位密封件抵持于所述近端旋盖与所述弹性垫片之间，所述弹性垫片上设有切缝，所述切缝的尺寸小于或等于所述诊疗器械的最大外径。

在一实施方式中，所述密封部件还包括可拆卸连接于所述连接筒远端的远端旋盖，所述柔性囊体的近端被密封固定于所述连接筒与所述远端旋盖之间。