[发明专利]一种用于治疗冠脉狭窄的载药球囊

说明书

本发明公开了一种用于治疗冠脉狭窄的载药球囊，包括导管、固定连接体、内膜体和外膜体，在充盈囊腔充盈过程中能够形成血液通过的中空通道，可以使药物能够缓慢进行释放。另外，球囊外膜体设置一层亲水涂层，具有良好的亲水性、抗脱落性及扩张稳定性，降低载药球囊在血管内穿越过程中的亲水涂层损失率，保障到达指定部位之前药物的足量。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种用于治疗冠脉狭窄的载药球囊。

背景技术

目前，随着人口老龄化和饮食结构改变，动脉粥样硬，所致动脉闭塞性疾病(心、脑、内脏及外周血管)已成为人类死亡的首要原因。目前，经皮经腔血管球囊成形术和血管内支架置入术已成为治疗血管狭窄的主要手段。与传统外科手术治疗相比，介入方法开通血管狭窄具有损伤性小、技术成功率较高、住院时间短、并发症少、疗效优良、可重复应用及不影响其他治疗方法等优点，因而具有广阔的应用前景，载药球囊是在球囊扩张术或球囊成形术等介入技术基础上发展起来的新型治疗性球囊药物释放技术，它是将抗增生性的药物，如紫杉醇，涂层于球囊表面，当球囊到达病变部位时血管壁被撑开、扩张，与血管壁内膜接触时，药物快速释放、转移药物在局部血管壁内的技术，药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而预防血管介入术后的血管再狭窄，现有的技术中还存在一些问题，如何降低载药球囊在血管内穿越过程中的亲水涂层损失率，保障到达指定部位之前药物的足量程度，目前载药球囊的设计是无法超过60s释放时间的，因为过长的充斥在冠脉内部容易引起远端心肌缺血坏死，导致不可逆的情况发生。所以如何在载药球囊到达指定部位后不影响血液的正常流通，以延长扩张时间使药物有效释放增加而不引起冠脉缺血。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗冠脉狭窄的载药球囊，以解决上述背景技术中提出的问题。

为解决以上问题，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗冠脉狭窄的载药球囊，包括导管、固定连接体、内膜体和外膜体，所述内膜体设置在导管的径向外侧，所述内膜体的外侧设置有固定连接体，所述内膜体除固定连接体外的剩余部分上至少设有移动部，所述固定连接体与导管的外壁固定连接。

优选的，所述导管的材料选自但不限于硅橡胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚碳酸酯。

优选的，所述内膜体和外膜体的材料可以使用各种类型的已知材料制成，包括但不限于热塑性聚氨酯弹性体，尼龙，硅橡胶，聚氯乙烯，聚乙烯，聚氨酯，聚醚嵌段酰胺共聚物，聚对苯二甲酸乙二醇酯。

优选的，所述外膜体与内膜体之间形成有充盈囊腔，所述外膜体的外壁上设有在充盈囊腔未充盈前形成的、其内载有药剂并在充盈囊腔被充盈后展开以使载有的药物脱离出来的载药腔，所述移动部在充盈囊腔的充盈过程中向导管的径向外侧移动以在充盈囊腔完全充盈后与导管之间形成利于血流通过的中空通道。

优选的，所述载药球囊还包括充盈通道，所述充盈通道与充盈囊腔相连，以通过充盈通道向充盈囊腔内注入介质。所述移动部的部分在充盈囊腔未充盈前与导管外壁粘结闭合和在充盈囊腔充盈到位后与导管外壁分离开。

优选的，所述充盈通道的入口设有充盈阀门，所述充盈通道的出口设置在固定连接部处，并与充盈囊腔相连通。

优选的，所述载药腔包括相对设于外膜体的外壁上的外膜褶皱体，且外膜褶皱体的径向内侧相接，所述外膜褶皱体的径向外侧形成适于在充盈囊腔未充盈前粘结闭合和在充盈囊腔充盈后分离开的开口，所述外膜褶皱体成对称型左、右分布设置，设置数量包括但不限2只、4只、6只、8只、10只中的一种，更优选的，设置4只。

优选的，所述外膜褶皱体至少在靠近开口处的部位在充盈囊腔未充盈前粘结闭合和，在充盈囊腔充盈后分离开。

优选的，所述移动部的部分在充盈囊腔未充盈前与导管外壁粘结闭合和在充盈囊腔充盈到位后与导管外壁分离开。