[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明提供了一种覆膜支架，包括支架主体、外分支及至少一个内分支；支架主体为表面设有覆膜的管状结构，其上形成有径向凹陷的凹部；外分支悬伸于所述支架主体外部，其一端连接于所述凹部的侧壁，并在该凹部的侧壁上具有内开口；内分支贴合固定于所述支架主体的内壁，每一内分支的一端连接于该凹部的侧壁，并在该凹部的侧壁上具有外开口；所述外开口相比于所述内开口更靠近远端。本发明的覆膜支架无需定制、适用范围广、手术操作简单。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张。主动脉瘤会压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。主动脉瘤常发生在升主动脉主动脉弓、胸部降主动脉、胸腹主动脉和腹主动脉。主动脉瘤按结构可分为真性主动脉瘤、假性主动脉瘤和夹层主动脉瘤。

主动脉瘤会引起血管内侧压增高，故呈进行性膨大，若长期发展，最后终归破裂，瘤体越大，破裂的可能性越大。栓塞为另一并发症。据统计，若不作手术治疗，90％胸主动脉瘤患者在5年内死亡，75％腹主动脉瘤患者在5年内死亡。

夹层主动脉瘤是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂(中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面)，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔。为了与主动脉腔区别，夹层腔称为假腔，主动脉腔称为真腔。

主动脉疾病均有可能涉及到分支动脉，一旦涉及到分支动脉想通过介入方法解决就会举步维艰。目前国内外已开展了动脉腔内治疗术，即采用微创方法，借助血管腔道向病变动脉内置入移植物即动脉覆膜支架来治疗动脉疾病改善供血，从而达到治疗目的。使用时将动脉覆膜支架轴向压缩后装载于输送器中，由输送器通过较小的股动脉、髂动脉、肱动脉送到病变动脉处再将其释放，由于动脉覆膜支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将动脉病变部位与血流隔离，从而达到了治疗目的。

受到目前支架结构的限制，现有产品涉及动脉分支的治疗均有不可避免的问题，造成治疗时或治疗后发生并发症的隐患，具体分析如下：

1、烟囱支架

“烟囱”技术又称为平行支架技术，是指在被封堵的分支血管内置入支架，与主动脉内的主体支架并行释放，从而达到保留弓部分支的目的。根据支架的位置可分为锁骨下动脉“烟囱”、颈动脉“烟囱”和头臂干动脉“烟囱”；根据支架的数量可以分为“单烟囱”、“双烟囱”和“三烟囱”。“烟囱支架”技术的优点是：所应用的手术器材均为常规器材，临床上容易获得；技术难度相对较低；在选择合适的病例中，内漏发生率低，封堵效果良好。其缺点是：在小支架和主动脉主体支架间存在“沟槽”，并不是完美的封堵术，存在内漏的风险；另一方面，主动脉主体支架与小支架并行释放，主体支架可能会压迫小支架，造成小支架血流不畅，甚至堵塞的情况。

2、开窗型支架

现有的“开窗支架”主要包括术中原位开窗和订制开窗。其中原位开窗是先放置主动脉主体支架覆盖病变和预开窗血管，然后在预开窗的分支血管内导入开窗器械(如硬头导丝、激光、射频等)，刺破主动脉支架，再辅助球囊和支架来开通分支血管，原位开窗手术操作复杂，对医生的手术水平有一定的要求，另外植入后的支架的耐久性，远期的抗疲劳性能不佳，并且容易出现内漏。预开窗支架是由支架生产厂家个体化的制作完成，通过术前的影像学检查结果，制作出符合不同病人主动脉弓解剖形态的支架，因此，这一类支架具有较好的支撑力、贴附性、定位能力，但是定制支架需要一定的时间周期，不适合急诊病例，此外支架的制作需要考虑到主动脉弓的曲度，弓上大血管分支开口的相对位置，病变的位置，窗口的标记，支架定位等技术细节。

3、一体式分支支架

一体式分支支架可以避免因烟囱支架植入所带来的“沟槽”，可以避免开窗对位不良导致的内漏等问题，其贴附性更好，发生内漏的几率更少。但是受到分支支架输送、导入、定位、释放等多个技术问题的影响，至今仍没有一种成熟适用的支架产品投放市场。