[发明专利]介入二尖瓣瓣膜支架

说明书

本申请涉及一种介入二尖瓣瓣膜支架，其包括瓣上部和瓣叶悬挂部，瓣上部连接在瓣叶悬挂部的上方，瓣上部的刚度小于瓣叶悬挂部的刚度。本申请通过使该瓣膜支架上的瓣上部的刚度小于瓣叶悬挂部的刚度，使较柔软的瓣上部能够与人体瓣口充分贴合，并按人体瓣口形状进行自然塑形，从而可以有效降低返流的发生和加快术后内皮化，使介入瓣膜能够在体内稳定工作；同时，通过使瓣叶悬挂部具有较大的刚度，可以提升对瓣叶固定的可靠性，保证了介入瓣膜的正常工作以及延长了使用寿命。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入二尖瓣瓣膜支架。

背景技术

由于人体二尖瓣瓣口部位一般呈马鞍形，其前后左右并不在一个平面上，尽管在介入二尖瓣瓣膜设计过程中已充分考虑了这些因素，使介入瓣膜的上部分能与人体二尖瓣瓣口尽可能拟合，以减少瓣周漏和尽快内皮化，以使介入瓣膜与人体融合为一体。但由于人体个体差异很大，一个定型的产品很难适应每一个个体形态，由此可能造成瓣周漏，无法内皮化或瓣膜无法与人体融合为一个整体，在术者今后的生活、工作中，可能因用力不当造成介入瓣膜移位或脱离瓣口，形成不可挽回的后果。

由于人体主动脉与二尖瓣相距非常近，只有一层帘幕相隔，在主动脉瓣打开且二尖瓣关闭期间，帘幕被血液推向二尖瓣一侧，使主动脉流入道更畅通，以减小血流阻力。而如果介入瓣膜的瓣口部太硬，帘幕则无法被推向介入瓣膜一侧，导致主动脉瓣的血流动力学变差。而如果介入瓣膜支架上与瓣叶相连的部位太软，则会造成瓣叶固定不稳，影响介入瓣膜的正常工作及介入瓣膜的寿命。

为此，现有一些厂家通过将介入瓣膜设计成两层支架，内层用于固定瓣叶，比较硬，外层用于与人体固定，比较软。但这种瓣膜体积较大，需要通过较大的输送系统才可植入，使手术创伤变大，同时瓣膜的开口面积较小，对血流动力学也产生一定影响。

发明内容

本申请涉及一种介入二尖瓣瓣膜支架，以通过一层瓣架即可实现依据人体瓣口形状进行自然塑形，实现在瓣膜在正常工作的同时也保证血流动力学稳定。

本申请的目的是提供一种介入二尖瓣瓣膜支架，其中，包括瓣上部和瓣叶悬挂部，所述瓣上部连接在所述瓣叶悬挂部的上方，所述瓣上部的刚度小于所述瓣叶悬挂部的刚度，以降低返流发生率和加快术后内皮化；

所述瓣上部和所述瓣叶悬挂部均为网状结构，所述网状结构中设置有多个网孔，相邻两个网孔之间形成有连接梁；

所述瓣上部的连接梁的截面总面积小于所述瓣叶悬挂部的连接梁的截面总面积。

在一种可能的实现方式中，所述瓣上部的连接梁的截面总面积与所述瓣叶悬挂部的连接梁的截面总面积之间的比值范围为0.3-0.7。

在一种可能的实现方式中，所述瓣叶悬挂部中的连接梁的厚度不小于所述瓣上部的连接梁的厚度。

在一种可能的实现方式中，所述瓣叶悬挂部的连接梁的宽度不小于所述瓣上部的连接梁的宽度。

在一种可能的实现方式中，所述瓣上部的连接梁的宽度或厚度与所述瓣叶悬挂部的连接梁的宽度或厚度在所述瓣上部和所述瓣叶悬挂部之间逐渐过渡。

在一种可能的实现方式中，所述瓣叶悬挂部的连接梁的数量不少于所述瓣上部的连接梁的数量。

在一种可能的实现方式中，所述瓣上部的高度为3-8mm。

本申请提供的技术方案可以达到以下有益效果：

本申请提供的介入二尖瓣瓣膜支架，为一种单层瓣架，该单层瓣架具有较好的弹性变形能力，相对于现有的双层瓣架，该单层瓣架在压缩后具有较小的体积，可以更方便地装入输送系统中，并通过输送系统植入人体。同时，由于具有本实施例提供的单层瓣架的介入瓣膜的体积减小，避免了对手术创伤的扩大，同时介入瓣膜的开口面积相对增大，有利于血流动力学的稳定。