[发明专利]一种流池法溶出度仪流通池装置

说明书

本发明公开一种流池法溶出度仪流通池装置，该流通池装置包括：流通池；过滤器，所述过滤器设置于所述流通池顶部；导流柱，所述导流柱设置于所述过滤器出口端；以及恒温管圈，所述恒温管圈输出端与所述流通池输入端连接。本发明解决了流池法溶出实验过程的管路和流通池漏液问题、溶液过滤与滤膜堵塞技术难题，通过恒温管圈热交换方式，解决了流池法溶出实验过程中溶出介质温控不准的问题。

技术领域

本发明属于流通池技术领域，具体涉及一种流池法溶出度仪流通池装置。

背景技术

作为一种药物特性的检查方法，溶出度检查在药物制剂的研发、防制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。美国药典将药物溶出装置分为1-7法，其中，第四法是流池法，中国药典2020年版收录为第六法。

目前中国药典的桨法、篮法存在设计局限性：1、溶出介质限制了体内外相关性；2、在桨法实验中，不溶性辅料在溶出杯底部形成锥状，影响药物溶出；3、篮法或桨法旋转搅拌所产生的流体力学与肠胃道差异大；4、容易出现过度区分或区分力不足。

对比于传统的桨法和篮法，流池法拥有以下优点：1、可以自由改变溶出介质的种类，模拟胃肠道变化的pH环境；2、优秀的漏槽条件，特别适用于难溶性药物的体外释放度研究；3、流体力学与肠胃道相接近；4、良好的体内外相关性和区分力。

但是，目前市场上的流池法溶出度仪普遍存在实验过程流通池漏液、过滤系统易堵塞爆管、溶出介质恒温不准确等问题，制约了流池法的广泛应用。

发明内容

为此，本发明提供一种流池法溶出度仪流通池装置，以解决现有技术中流通池漏液、过滤系统易堵塞爆管、溶出介质恒温不准确的问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种流池法溶出度仪流通池装置，该装置包括：

流通池；

过滤器，所述过滤器设置于所述流通池顶部；

导流柱，所述导流柱设置于所述过滤器出口端；以及

恒温管圈，所述恒温管圈输出端与所述流通池输入端连接。

进一步的，所述流通池还包括中体、底座和螺纹座扣，所述底座插接在所述中体底部，所述螺纹座扣设置于所述中体顶部，所述流通池安装在所述底座上，所述过滤器顶部套设在所述螺纹座扣上。

进一步的，所述过滤器包括滤室、设置于所述滤室内部的过滤元件、设置于所述滤室顶部的顶盖，所述顶盖顶部设置有出口。

进一步的，所述过滤元件包括上引流板、环形滤芯和下引流板，所述上引流板和下引流板均有引流孔，所述环形滤芯安装于所述上引流板和下引流板中间。

进一步的，所述流通池包括池体、环形卡口和药物支架，所述环形卡口在所述池体内壁，所述药物支架固定在所述环形卡口上。

进一步的，所述顶盖外圈套设有第一密封圈，所述顶盖通过第一密封圈与所述滤室密封套接。

进一步的，所述池体上缘外圈套设有第二密封圈，所述池体通过第二密封圈与所述过滤器的滤室下缘密封套接。

本发明具有如下优点：通过密封设置，以及过滤手段，解决了流池法溶出实验过程的漏液问题、溶液过滤与滤膜堵塞技术难题，通过恒温管圈热交换方式，解决了流池法溶出实验过程中溶出介质温控不准的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。