[发明专利]靶向CD3e/g的抗体或其抗原结合片段、其制备和应用在审
| 申请号： | 202011054853.5 | 申请日： | 2020-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN114276451A | 公开（公告）日： | 2022-04-05 |
| 发明（设计）人： | 何姗;朱越;高营营;于洋;钟勤;王登兰;倪能能;王智亮;张瑜;杨达志 | 申请（专利权）人： | 嘉和生物药业有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C07K19/00;C12N5/10;A61K39/395;A61K47/68;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黄登高;初明明 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 靶向 cd3e 抗体 抗原 结合 片段 制备 应用 | ||
1.一种靶向CD3e/g的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)，
其中，所述VH包含以下的互补决定区(CDR)：如SEQ ID NO:1-6的任一氨基酸序列所示的VH CDR1；如SEQ ID NO:7-15的任一氨基酸序列所示的VH CDR2；和，如SEQ ID NO:16-22的任一氨基酸序列所示的VH CDR3；
所述VL包含以下的互补决定区(CDR)：如SEQ ID NO:23-27的任一氨基酸序列所示的VLCDR1；如SEQ ID NO:28或29的氨基酸序列所示的VL CDR2；和，如SEQ ID NO:30-32的任一氨基酸序列所示的VL CDR3。
2.如权利要求1所述的靶向CD3e/g的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述VHCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:16所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQID NO:17所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:18所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:10所示，且所述VHCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:19所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:11所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO:20所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:12所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:21所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:13所示，且所述VHCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:20所示；所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:14所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO:22所示；或，所述VH CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示，所述VH CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:15所示，且所述VH CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:20所示；
和/或，所述VL CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:23所示，所述VL CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:28所示，且所述VL CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:30所示；所述VL CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:24所示，所述VL CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:28所示，且所述VLCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:30所示；所述VL CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:24所示，所述VL CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:28所示，且所述VL CDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO:31所示；所述VL CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:25所示，所述VL CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:29所示，且所述VL CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:32所示；所述VL CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:26所示，所述VL CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:29所示，且所述VLCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:32所示；所述VL CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:27所示，所述VL CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:29所示，且所述VL CDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO:32所示；
优选地，所述抗体或其抗原结合片段中，
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1、7和16所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:23、28和30所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:2、8和17所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:24、28和30所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3、9和18所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:24、28和30所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:4、10和19所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:24、28和31所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:5、11和20所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:25、29和32所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:6、12和21所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:26、29和32所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:6、13和20所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:26、29和32所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:6、14和22所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:26、29和32所示；或
所述VH包含的VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:6、15和20所示；所述VL包含的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:27、29和32所示。
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