[发明专利]一种蒙药暖宫七味散中挥发油有效成分的提取和鉴定方法

说明书

本发明涉及一种蒙药暖宫七味散中挥发油有效成分的提取和鉴定方法，所述提取方法包括如下步骤：(1)取暖宫七味散，粉碎后，得到药材粗粉；(2)将所述药材粗粉置于超临界CO₂萃取釜中进行萃取，经分离，得到粗油和第一挥发油；(3)向所述粗油中加水进行水蒸汽蒸馏提取，得到脂肪油和第二挥发油；(4)合并所述第一挥发油和第二挥发油，即得。本发明所述提取方法首次将超临界萃取技术应用于蒙药，通过将先进的提取技术与传统蒙药相结合，为蒙药暖宫七味散处方中挥发油提取建立了新的提取方法。所述鉴定方法对暖宫七味散中有效成分进行了确证，为后续药物作用机制研究和开发富集有效成分的蒙药新剂型药物奠定了基础。

技术领域

本发明属于蒙药提取技术领域，具体涉及一种蒙药暖宫七味散中挥发油有效成分的提取和鉴定方法。

背景技术

“暖宫七味散”是蒙药经典处方，现收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册中。该方由白豆蔻、手掌参、肉豆蔻、丁香、天冬、沉香、黄精七味药材组成，具有调经活血、温暖子宫，驱寒止痛等功效，用于气滞腰痛、小腹冷痛、月经不调、白带过多、宫冷不孕及更年期综合症。暖宫七味散处方出自19世纪下半叶吉格木德·丹僧扎木苏所著的蒙医经典著作《蒙医传统验方》(又名“观者之喜”)，《蒙医传统验方》作为妇科疾病良方和蒙医临床参考手册用药沿用至今。临床试验证明，产品在治疗月经不调、慢性盆腔炎、更年期综合征、原发性痛经等妇科常见病症具有良好疗效。产品为内蒙古大唐药业股份有限公司独家品种，在全国多个省份的公立医院、民营医院、卫生室等终端均有销售，市场体量大，销售前景好。处方药材中白豆蔻、肉豆蔻、丁香、沉香含有大量挥发油。挥发油是发挥主要药效作用的生物活性成分。挥发油组分复杂，广泛存在于中蒙药材中，药材中挥发油的提取和有效成份的确证有利于掌握蒙药制剂的核心技术，有利于蒙药新剂型的进一步研究。

提取暖宫七味散挥发油传统方法是水蒸气蒸馏法或有机溶剂萃取法。水蒸气蒸馏法由于温度高，易使热敏性挥发油被破坏，失去生物活性；有机溶剂萃取法由于难以把产品中的有机溶剂完全分离，污染环境，能耗大，工序复杂，同样在应用中受到限制。同时，暖宫七味散中挥发油有效成分的确切物质不明，无法确证药物作用机制，很大程度上限制了药物的临床推广应用。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种从蒙药暖宫七味散中提取挥发油的方法。所述提取方法首次将超临界萃取技术应用于蒙药，通过将先进的提取技术与传统蒙药相结合，为蒙药暖宫七味散处方中挥发油提取建立了新的提取方法，为进一步蒙药新药开发奠定了重要基础。

本发明采用以下技术方案：

一种从蒙药暖宫七味散中提取挥发油的方法，包括如下步骤：

(1)取暖宫七味散，粉碎后，得到药材粗粉；

(2)将所述药材粗粉置于超临界CO₂萃取釜中进行萃取，经分离，得到粗油和第一挥发油；

(3)向所述粗油中加水进行水蒸汽蒸馏提取，得到脂肪油和第二挥发油；

(4)合并所述第一挥发油和第二挥发油，即得。

根据本发明所述的提取挥发油的方法，所述药材粗粉指能全部通过筛孔内径为2000μm±70μm的一号筛，但混有能通过355μm±13μm的三号筛不超过20％的粉末。优选的，步骤(2)中，所述萃取的温度为45-50℃，萃取的压力为25-30MPa，CO₂流量为48-52L/h，萃取的时间为80-120min。更优选的，所述萃取的温度为45℃，萃取的压力为28MPa，CO₂流量为50L/h，萃取的时间为90min。

优选的，步骤(2)中，所述分离I压力为8-10MPa，分离I温度为60-70℃；分离Ⅱ压力为常压，分离Ⅱ温度30-40℃。更优选的，所述分离I压力为9MPa，分离I温度为65℃，分离Ⅱ温度35℃。