[发明专利]高速旋磨机构及介入式旋磨装置

说明书

本发明提供了一种高速旋磨机构及介入式旋磨装置，旋磨机构包括导丝和轴组件、输出接头、轨道管组件及温度检测组件，轨道管组件包括呈圆柱筒结构的鞘管，其侧壁上设置有沿其轴向贯通的安装孔；温度检测组件包括相互连接的热电偶检测端和热电偶丝，热电偶丝插装于安装孔，且热电偶检测端伸出鞘管的端部；轴组件包括相互连接的刚性轴和柔性轴，柔性轴包括贴合且环绕方向相反的内层线圈组和外层线圈组，在柔性轴的两端，各弹簧丝焊接连接；柔性轴间隔设置有两个或者三个旋磨层，以对同一斑块进行磨削，且最外侧的一个旋磨层位于柔性轴的端部。本发明能够适应的血管范围更广，手术安全性更高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种高速旋磨机构及介入式旋磨装置。

背景技术

介入式医疗设备是现有医疗技术中常用的一种设备，如、动脉粥样硬化等疾病，缺血性心脏病逐渐成为致死性较高的疾病之一，其病因主要为动脉粥样硬化：脂肪、纤维、钙质在血管壁上沉着形成斑块，阻碍了血液的正常流通，导致血管阻塞。现有的技术中，常常采用介入球囊及支架治疗，将粥样硬化斑块推入血管壁内从而疏通血管、治疗缺血性心脏病以及周边动脉疾病。但对于严重钙化的病灶，以及特殊部位的病灶，如关节处，由于其内部空间太过狭窄，球囊及支架无法在钙化的血管中完全张开，难以达到理想的治疗效果。介于此，现有医疗技术中，提出了一种动脉旋磨术来移除严重钙化的斑块的临床方案，相应地出现了一种介入式旋磨设备，这种设备通过一根带有旋磨层的柔性轴伸入血管内，旋磨层通过旋转磨削斑块，以增加血管的有效空间。

现有的介入式旋磨装置的柔性轴通常由螺旋环绕的钢丝制成，其上连接有旋磨头，旋磨头的直径一般有多个尺寸，在外科手术中，常常先使用直径较小的旋磨头在斑块处进行旋磨钻孔，然后再更换直径较大的偏心的旋磨头进行旋磨，这种装置，在手术中有时需要更换多次旋磨头，使手术时间比较长，且频繁进入血管的过程中，也会增加对血管的损伤几率。也有一些技术中对柔性轴和旋磨头进行了改进，如专利US20170262035A1公开了在螺旋缠绕的传动轴上设置有旋磨头，其在柔性轴的外侧设置偏心或者对称的旋磨头，对称的旋磨头可以为梭子形或者多个间隔的磨料层，且在该专利中，在保护传动轴的鞘管上还设置有温度检测组件，以对流出鞘管的介质进行温度检测，但是为了有足够的空间安装温度检测组件，鞘管设置成异形结构，以将整个温度检测组件安装于鞘管的侧壁内。又如专利US355848333A公开了三丝螺旋缠绕的传动轴上设置有多个旋磨头，然而，这些技术中，偏心和梭子形的旋磨头的体积较大，对血管的冲击太大；且这些旋磨头的直径都比较大，持续使用大直径的旋磨头，磨削力较大，对血管的冲击也较大；在高速旋转时，磨削下的磨屑很难尽快排出，可能造成旋磨头卡滞。对于多个旋磨头的结构，其同时对不同的斑块进行磨削，会相互影响，不易控制。且采用异形的鞘管结构，增加了鞘管的刚度，限制其在血管内的灵活完全。

另外，柔性轴通常由螺旋环绕的钢丝制成，当其绕自身轴线朝着螺旋方向转动时，具有一定的刚度，为了增加扭矩的传递，在专利US20150060728A1中公开了一种三层独立线圈缠绕的柔性轴，这种三层的柔性轴，刚度较大，能够更好地传递扭矩。但是也带来了更多的问题，其刚度增加，柔韧性变差，当其转动时，带动旋磨头基本只能绕自身转动，基本在血管的周向上的某一个位置始终进行磨削，这是导致该处的温度升高很快，对血液影响较大；且这种结构柔韧性差，不利于在血管中穿行；同时，这种三层的结构必定会增加整个柔性轴的直径，使其更不易在血管中穿行，也更难在血管周向上发生运动。但是无论哪种，柔性轴的端部在高速转动的时候也容易发生松散，常常需要在其远端侧连接一个保护套，这样，在柔性轴伸入血管时，其端部的保护套会先接触到斑块，在接触初期，柔性轴对斑块并无磨削力，造成与斑块之间的接触力太大，对血管的冲击较大会影响转矩的传递。

发明内容

基于上述现状，本发明的主要目的在于提供一种高速旋磨机构以及介入式旋磨装置，以解决现有技术中旋磨装置存在的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：