[发明专利]一种在肠道靶向释放空心胶囊

说明书

本发明公开了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶5.0～9.0份、凝胶剂8.5～12.5份、氯化钾1.0～5.0份、纯化水4800～5200份、辅料1.5～2份、丙酮2400～4400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯700～900份、包衣液2400～4400份、聚乙二醇50～150份、柠檬酸三乙酯6.5～8.5份、丙三醇6.5～8.5份和邻苯二甲酸二乙脂50～150份。本发明设计制备的空心胶囊具有天然无污染、贮存期长、均匀度一致、无异味、生产成本低、不易吸潮、不易脆碎和透明度高等优点，能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高。

技术领域

本发明涉及空心胶囊生产技术领域，尤其涉及一种在肠道靶向释放空心胶囊。

背景技术

随着胶囊剂品种的增加，其内容物的多样性也逐渐使人们认识到，明胶空心胶囊与一些具有特殊性质的内容物存在相容性问题。比如，含醛基或在一定条件下反应生成醛基的内容物，可能会导致明胶的交联反应；还原性强的内容物，可能会与明胶发生美拉德反应；吸湿性强的内容物会使明胶囊壳失水，失去原有的韧性。上述明胶空心胶囊的稳定性问题使得新型囊材的开发受到更多关注。

因此，在我国随着植物源空心胶囊(普鲁兰多糖空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊)的研发及产业化，植物源空心胶囊因其具有独特的安全性、稳定性、抑菌性、关联性、无障碍性、优越性、增值性、环保性、惰性等特性，弥补了动物源明胶空心胶囊的不足，解决了胶囊剂对空心胶囊配伍的特殊要求，使得药用空心胶囊的产品结构在一定程度上发生变化。但植物源胶囊的处方比较复杂，需要添加一些凝胶剂，生产工艺也较复杂。动物源的明胶胶囊与植物源胶囊相比，其成型后外观的光泽度和流畅性占绝对优势，除了承担载体功能外，因其主要原料为高原蛋白的明胶，可被人体吸收。

植物胶囊中的普鲁兰多糖空心胶囊是以普鲁兰多糖(主要原料是豆芽和麦芽提取的糖类)为主要原料生产的植物空心胶囊。普鲁兰多糖，易溶于水，安全无毒可食用，低热值，耐酸碱，可塑性好，成膜性好，簿膜隔气性佳。由于它是水溶性多糖，不被体内酶消化，可排出体外。主要应用于糖尿病，肥胖症患者，低热值食品、药品、护肤品等领域。能促进肠道内双歧杆菌生长，维持菌群平衡，缓解便秘。完全避免了动物源性空心胶囊可能具有的某些传染性病源的困扰，是传统动物源性胶囊理想的升级替代产品。但普鲁兰多糖空心胶囊成型后外观的光泽度和流畅性仅次于明胶胶囊，但其原料的生产成本为植物源胶囊中最高。

羟丙基淀粉胶囊其主要原料是预胶化的羟丙基淀粉(主要原料是木薯淀粉)，其成型后光泽度和流畅性仅次与普鲁兰多糖胶囊，但其原料来源广，其原料的生产成本最低，崩解时间最短，且作为淀粉原料具备可以被人体吸收的特点，因其原料的性能，胶囊成型后，易发脆，保质期较短。

羟丙甲纤维素胶囊的原料是通过棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到。羟丙甲纤维素胶囊是一种具备天然概念的产品，其材料及生产工艺为犹太教、伊斯兰教和素食者所认可，能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高，但成型后的光泽度和流畅性不及上述各类胶囊，它仅仅作为载体，不能被人体吸收。其独特的惰性，不受环境的温湿度的影响，避免了在运输和储存中的影响质量的风险，保质期最长；又因其是植物纤维，制得胶囊不易发脆。

植物胶囊根据其在不同的PH值溶液中溶解时间，又分为植物胃溶胶囊和植物肠溶胶囊。植物肠溶胶囊是抗胃酸的，但是对于肠道内混合消化液则没有防溶作用。所以肠溶胶囊会在肠道内溶解，而胃溶胶囊不抗酸，所以到胃中就会溶解，因此我们提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊。