[发明专利]一种坎地沙坦酯中亚硝胺类杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202010927214.9 | 申请日： | 2020-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN112129853A | 公开（公告）日： | 2020-12-25 |
| 发明（设计）人： | 文鑫旺;王洁 | 申请（专利权）人： | 天地恒一制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410331 湖南省长沙*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 沙坦酯 中亚 硝胺类 杂质 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种坎地沙坦酯中亚硝胺类杂质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.配液：分别配制供试品溶液和标准曲线溶液；
S2.检测：采用液相色谱和质谱对S1中的供试品溶液和标准曲线溶液进行检测分析，其中液相色谱条件为：以辛烷基键合硅胶为填充剂，以0.05～0.2％甲酸水溶液为流动相A，0.05～0.2％甲酸甲醇溶液为流动相B，洗脱程序如下：
时间(min) 流动相A(％) 流动相B(％) 0 90 10 2 90 10 7 50 50 12 50 50 14 15 85 17 15 85 17.5 5 95 20 5 95 20.1 90 10 23 90 10
质谱条件如下：
离子源 ESI 离子传输管温度(℃) 325 雾化气温度(℃) 350 毛细管电压(V) 4000 鞘气流量(Arb) 40 辅气流量(Arb) 5 循环时间(s) 0.8 电离模式 正离子 信号采集模式 SRM
质谱切换阀设置如下：
时间段(min) 扫描模式 是否进入质谱 0.0 SRM 是 17.5 SRM 否
。
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