[发明专利]用于带有容器调整装置的假体心脏瓣膜的递送装置

说明书

一种用于经皮地递送带支架的假体心脏(30)的递送装置(100)包括护套(102)、柄部(180)和包括微调机构的调整装置(150)、以及外部稳定轴(110)。护套限定管腔并且被构造成压缩性地约束带支架的假体心脏瓣膜。柄部联接到护套的近侧部分并且包括联接到护套的近侧部分的致动器机构(184)，致动器机构被构造成选择性地使护套相对于外壳(182)运动以释放带支架的假体心脏瓣膜。调整装置联接到柄部并且包括调整管腔，护套和柄部可滑动地延伸穿过调整管腔。外部稳定轴联接到调整装置。微调机构被构造成选择性地使柄部和护套相对于调整装置和外部稳定轴运动。

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2016/021974，国际申请日为2016年3月11日，进入中国国家阶段的申请号为201680015278.3，名称为“用于带有容器调整装置的假体心脏瓣膜的递送装置”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是2015年3月13日提交的美国专利申请第14/656,838号的部分继续申请，该申请的内容以引用方式全文并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于假体心脏瓣膜的经皮植入的系统和方法。更具体地讲，本发明涉及用于通过经导管植入而微调和放置带支架的假体心脏瓣膜的系统和方法。

背景技术

心脏瓣膜常常由于患病或由于老化而受损，导致与瓣膜的正常功能有关的问题。心脏瓣膜置换术已成为患有瓣膜功能不全的患者的常规手术程序。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能导致危及生命的并发症。

为了解决这些问题，已经做出努力来利用微创技术执行心脏瓣膜置换。在这些方法中，利用腹腔镜式器械来制作穿过患者肋部的小开口，以提供到心脏的通路。虽然已在此类技术中投入相当大的努力，但广泛的接受仍受限于临床医生利用腹腔镜式器械仅能进入心脏的某些区域的能力。

另一些努力集中在置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经管腔)递送上，以解决传统的开放式手术和微创手术方法所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化，以在导管中递送，然后被推进通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉直至心脏，在那里，假体接着被部署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环)中。

各种类型和构型的假体心脏瓣膜可用于经皮瓣膜置换程序。一般来讲，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换的瓣膜的功能，因此会包括瓣膜瓣叶状结构。瓣膜假体通常通过将生物假体瓣膜附接到由丝或丝的网络所制成的框架而形成。这样的瓣膜假体可径向地收缩以通过导管将瓣膜假体经皮引入患者体内。一旦被定位在所需的靶部位处，瓣膜假体就可通过径向地膨胀而被部署。

除了递送装置本身之外，典型的经导管心脏植入技术需要使用单独的导引器装置来建立到患者的脉管系统(例如，股动脉)的入口，并且通过该入口插入载有假体瓣膜的递送装置。导引器装置通常包括相对短的护套和瓣膜结构。通过将载有假体心脏瓣膜的护套插入而穿过导引器阀门和护套，在递送护套的外表面周围形成低摩擦的止血密封。虽然非常需要，但在导引器装置和递送护套之间的摩擦可能会有问题，导致假体在从递送装置释放之前的意外运动。如果已部署的假体相对于天然瓣环不正确地定位，则可能出现严重的并发症，包括瓣周漏(PVL)或需要置入永久性起搏器。