[发明专利]用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液、涂膜胶塞及二者的制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液、涂膜胶塞及二者的制备方法和应用，涉及医用橡胶附件技术领域，本发明提供的用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液配方简单，仅包括芳基硅氧烷、聚四氟乙烯及相应的溶剂即可。其中，聚四氟乙烯成膜后能够有效阻隔卤化丁基橡胶塞内部的硫化剂及各种其他添加剂的析出，避免对所保存的产品造成污染。同时配合芳基硅氧烷，能够大大增加卤化丁基橡胶塞的弹性，从而使卤化丁基橡胶塞具有更好的自密封性，保证所保存产品的质量，延长有效期限。

技术领域

本发明涉及医用橡胶附件技术领域，尤其是涉及一种用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液、涂膜胶塞及二者的制备方法和应用。

背景技术

卤化丁基橡胶因其透气、透湿率低、耐热老化性能好、洁净度高等特点，国外于上世纪五、六十年代用于制造医用瓶塞。我国于上世纪九十年代开始医用瓶塞丁基化。经过年20年的发展，国产卤化丁基橡胶塞能够满足绝大多数药品的包装要求，但对一些小剂量，敏感性药品，胶塞与药品的相容性波动较大，表现不稳定，限制了国产卤化丁基橡胶塞在小剂量，高敏感性药品的应用。

在注射液用药品的包装上，1ml、5ml的注射用水包装，药液中往往会出现白点块和瓶壁出现“挂水”现象。白点白块主要是因为胶塞的硬脂酸物质与胶塞填充剂中的小量碱金属结合，结合物质迁移、渗透进入药液，因其溶解度低，析出形成白点白块；“挂水”现象主要是胶塞生产中的脂类物质析出，与水不相容造成。

在我国，特有的中药注射液的包装，往往采用国外胶塞，或采覆膜胶塞，导致药品成本大幅度提高，不利于行业发展。

综上可知，因国产卤化丁基橡胶塞不能满足小剂量注射液和我国中药注射液的包装要求，限制了胶塞相关领域的应用，同时，一定种度上，也限制了我国中药注射液的发展。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液，以至少缓解现有技术中存在的技术问题之一。

本发明的第二个目的在于提供上述涂膜液的制备方法。

本发明的第三个目的在于提供上述涂膜液在制备涂膜胶塞中的应用。

本发明的第四个目的在于提供一种涂膜胶塞。

本发明的第五个目的在于提供上述涂膜胶塞的制备方法。

本发明的第六个目的在于提供上述涂膜胶塞在药品包装领域中的应用。

本发明提供了一种用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液，所述涂膜液包括芳基硅氧烷、聚四氟乙烯和溶剂。

进一步的，以体积份数计，所述涂膜液包括芳基硅氧烷20-40份、聚四氟乙烯80-120份和溶剂200-500份。

进一步的，以体积份数计，所述涂膜液包括芳基硅氧烷30份、聚四氟乙烯100份和溶剂300份。

进一步的，所述溶剂包括有机溶剂或水。

进一步的，所述有机溶剂包括乙酸乙酯、乙醇或环己烷。

本发明还提供了上述的涂膜液的制备方法，将配方量的芳基硅氧烷、聚四氟乙烯和溶剂以及助交联剂混合后，再加入抗凝结剂进行反应，得到所述用于卤化丁基橡胶塞的涂膜液；

优选地，所述助交联剂包括过硫酸钾；

优选地，所述抗凝结剂包括琥珀酸和/或硝酸钾；

优选地，混合时的压力为0.03-0.06Mpa，温度为70-80℃，时间为1.8-2.2小时，优选为2小时；

优选地，反应时的温度为90-110℃，时间为7-9小时；

更优选地，反应时的温度为100-105℃，时间为8小时。