[发明专利]组织夹持件及瓣膜夹合装置

说明书

本发明公开了一种组织夹持件，其包括连接框及两个夹持臂，连接框包括间隔相对的两个连接片；两个夹持臂分别设于两个连接片相对的侧边，每一夹持臂向远离另一夹持臂的一侧延伸，每一夹持臂包括连接于对应的连接片的折弯段及连接于折弯段远离对应的连接片的夹持段，折弯段的宽度小于夹持段的宽度，并小于连接片的宽度；不仅可以减轻瓣膜夹合装置的重量，还可以减少通过控制丝将瓣膜夹合装置的两个夹持臂拉起至贴合中心轴所需的拉力，减少控制丝所承担的反向作用力，防止控制丝断裂，利于操作。本发明还提供一种设有组织夹持件的瓣膜夹合装置。

技术领域

本发明涉及介入类医疗器械领域，尤其涉及一种组织夹持件及设有组织夹持件的瓣膜夹合装置。

背景技术

请参阅图1，二尖瓣1是位于心脏左心房2与左心室3之间的单向阀，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的乳头肌上。正常情况下，心脏左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。请参阅图2，当二尖瓣1的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3反流至左心房2，从而引起一系棑的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”。

外科通常采用瓣膜缘对缘缝合术等手术方式治疗二尖瓣返流。但是这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。现有一种微创治疗手术，其基于瓣膜的缘对缘手术原理，将瓣膜夹合装置通过介入导管输送至二尖瓣处，再同时夹持二尖瓣的前叶和后叶，从而将瓣叶拉近彼此，减轻“二尖瓣反流”。这种瓣膜夹合装置通过一对内凹的钳臂和一个由形状记忆材料制成的组织夹持件相互配合，将二尖瓣的瓣叶固定在钳臂和组织夹持件之间。即钳臂与组织夹持件同时抓持二尖瓣的前叶和后叶，从而达到固定瓣叶、减少二尖瓣返流的目的。

具体地，瓣膜夹合装置在输送状态时，组织夹持件通过细长的控制丝牵拉后贴合在瓣膜夹合装置的中心轴两侧，并通过细长的输送导管输送至二尖瓣附近，然后调整瓣膜夹合装置的位置，松开控制丝对组织夹持件的牵拉后，组织夹持件由于其自身的形状记忆性能而展开并将瓣叶压向钳臂中，从而与钳臂配合夹持瓣叶。请参阅图3，组织夹持件3a包括基座3a1及设于基座3a1相对两侧的夹持臂3a2，每一夹持臂3a2上设置开孔3a3，以减小该部位的应力，减小拉力，增加回弹力；然而，这种夹持臂3a2降低了其自身的耐疲劳性能；若夹持臂3a2上不开设开孔3a3，则所述夹持臂3a2被拉起至贴合瓣膜夹合装置的中心轴所需的拉力较大，对控制丝及近端手柄的要求较高，容易导致控制丝断裂。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种组织夹持件及瓣膜夹合装置，不仅能提高组织夹持件的耐疲劳性能且能减轻组织夹持件处于收拢状态时的应力，以减少将组织夹持件拉起至收拢状态所需的拉力，防止控制丝断裂。

为解决上述技术问题，本发明提供一种组织夹持件，其包括连接框及两个夹持臂，所述连接框包括间隔相对的两个连接片；所述两个夹持臂分别设于所述两个连接片相对的侧边，每一所述夹持臂向远离另一夹持臂的一侧延伸，每一夹持臂包括连接于对应的连接片的折弯段及连接于所述折弯段远离对应的连接片的夹持段，所述折弯段的宽度小于所述夹持段的宽度，并小于所述连接片的宽度。

本发明还提供一种瓣膜夹合装置，其包括固定座、与所述固定座之间相对开合的一对钳臂，以及组织夹持件，所述组织夹持件设于所述固定座与钳臂之间，所述组织夹持件的两个夹持臂分别与所述一对钳臂中的一者配合以夹持瓣叶。