[发明专利]超敏C反应蛋白测定试剂盒

说明书

本发明提供了一种超敏C反应蛋白测定试剂盒。该技术方案对样品稀释液的成分进行了集中改进，采用硝酸铵、亚硫酸钠、正丙醇钠、乙二胺四乙酸二钠、顺丁烯二酸、富马酸二甲酯、羧甲基纤维素钠、酒石酸钾、柠檬酸铁铵、肉桂醇以特定比例复配，所形成的稀释液对样品具有良好的分散效果，同时可改善检测过程的灵敏性。实验结果表明，本发明的检测精度更高，响应速度更快，可检出的最低浓度得到降低，具有良好的使用效果。本发明以创新性的技术改进实现了良好的技术效果，其成本较低、易于实现，具有突出的应用前景。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种超敏C反应蛋白测定试剂盒。

背景技术

C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)是指在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的蛋白质(急性蛋白)。CRP可以激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，从而清除入侵机体的病原微生物和损伤、坏死、凋亡的组织细胞，在机体的天然免疫过程中发挥重要的保护作用。

CRP不仅是一种非特异的炎症标志物，其本身直接参与了炎症与动脉粥样硬化等心血管疾病，并且是心血管疾病最强有力的预示因子与危险因子。CRP与补体Clq及FcTR的相互作用使其表现出很多生物活性，包括宿主对感染的防御反应、对炎症反应的吞噬作用和调节作用等。与受损细胞、凋亡细胞及核抗原的结合，使其在自身免疫病方面也起着重要作用

CRP测定具有重要的临床意义。

(1)各种急性炎症、组织损伤、心肌梗死、手术创伤、放射性损伤等疾病发作后数小时迅速升高，并有成倍增长之势。病变好转时，又迅速降至正常，其升高幅度与感染的程度呈正相关。手术后患者CRP升高，术后7～10天CRP水平应下降，如CRP不降低或再次升高，提示可能并发感染或血栓栓塞。

(2)CRP与其他炎症因子,如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性。又与WBC存在正相关。在炎症反应中起着积极作用，使人体具有非特异性抵抗力。在患者疾病发作时，可早于WBC而上升，恢复正常也很快，故具有极高的敏感性。

(3)帮助辨别呼吸道感染类型。CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断：细菌感染时，CRP水平升高；而病毒感染时，CRP不升高或轻度升高，因此CRP值可以帮助医生辨别呼吸道感染的类型，有针对性的给予药物和治疗。

(4)恶性肿瘤患者CRP都升高，如CRP与AFP的联合检测，可用于肝癌与肝脏良性疾病的鉴别诊断，应用于肝癌疗效及预后的判断。手术前CRP上升，手术后则下降，且其反应不受放疗、化疗和皮质激素治疗的影响，有助于评估肿瘤的进程。

(5)评估急性胰腺炎的严重程度，当CRP高于250mg/L时，则提示为广泛坏死性胰腺炎。

(6)用超敏乳胶增强法测CRP，能提高测定的敏感性，可用于冠心病和心梗危险性的预测。

由此可见，对C反应蛋白的测定具有重要的临床意义。目前，C反应蛋白可采用成品试剂盒快捷的予以测定，但常规C反应蛋白测定试剂盒的响应速度不够灵敏，导致检出精度较低，耗时较长，整体检测效率有待提升。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种超敏C反应蛋白测定试剂盒，以解决现有技术中，常规C反应蛋白测定试剂盒灵敏性较低的技术问题。

为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

超敏C反应蛋白测定试剂盒，包括酶标包被板，标准品，标准品稀释液，酶标试剂，样品稀释液，第一显色剂，第二显色剂，终止液，洗涤液；其中，所述样品稀释液包括以下重量份的成分：硝酸铵2～3份，亚硫酸钠1～2份，正丙醇钠0.5～1份，乙二胺四乙酸二钠0.8～1.2份，顺丁烯二酸0.8～1.4份，富马酸二甲酯2～3份，羧甲基纤维素钠1～2份，酒石酸钾2～3份，柠檬酸铁铵0.5～1份，肉桂醇1～2份。