[发明专利]一种治疗放射性口腔粘膜炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物及其制备方法。本发明的药物组合物，由以下重量配比的原料制成：仙鹤草15‑40份，北沙参15‑40份，麦冬15‑40份，黄芪15‑40份，金银花15‑40份，灯心草1‑8份，辛夷花5‑20份，生甘草3‑10份，薄荷3‑10份。本发明采用益气养阴、祛瘀解毒法，以仙鹤草、沙参等中药进行合理配伍，并采用特有复方颗粒工艺，以含服方法服用，可降低放射性口腔黏膜炎的严重程度，缓解疼痛，改善患者放疗进量，提高治疗依从性。

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

放疗是目前治疗恶性肿瘤最有效的方法之一，能够很好的杀死肿瘤细胞，同时对人体正常组织细胞具有杀害作用。放射性口腔黏膜炎(radiotherapy-induced oralmucositis，RTOM)常见于头颈部肿瘤特别是鼻咽癌放射治疗中，发生率为50％～100％，与放射治疗照射剂量、分割方式相关；也与合并使用化疗时化疗药物的种类、剂量有关。中重度放射性口腔黏膜炎造成患者口腔部疼痛，影响进食，营养不良风险和治疗中断发生率增加，住院时间延长，降低放化疗疗效。

目前，在放射治疗计划设计中限制口腔/口咽部的照射剂量，应用改善细胞缺血药物、非甾体类抗炎药物、黏膜保护剂、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等，效果并不理想。临床上仍缺乏疗效确切的防治放射性口腔黏膜炎方法，乃以局部止痛等对症治疗为主。中药制剂被认为可降低放射性口腔黏膜炎的严重程度和缓解疼痛，然而，传统中药制剂以煎煮汤剂为主，制备不便，且气味较重，对于放化疗过程中食欲欠佳、吞咽困难的患者较难接受。

发明内容

针对以上技术问题，本发明提供一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物及其制备方法，采用益气养阴、祛瘀解毒法，显著缓解患者病痛。

本发明采用以下技术方案：

一方面，本发明提供一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，由以下重量配比的原料制成：仙鹤草15-40份，北沙参15-40份，麦冬15-40份，黄芪15-40份，金银花15-40份，灯心草1-8份，辛夷花5-20份，生甘草3-10份，薄荷3-10份。

优选的，由以下重量配比的原料制成：仙鹤草25-35份，北沙参25-35份，麦冬25-35份，黄芪25-35份，金银花25-35份，灯心草2-6份，辛夷花8-15份，生甘草5-8份，薄荷5-8份。

更优选的，由以下重量配比的原料制成：仙鹤草30份，北沙参30份，麦冬30份，黄芪30份，金银花30份，灯心草3份，辛夷花10份，生甘草6份，薄荷6份。

进一步的，药物组合物以仙鹤草、北沙参、麦冬、黄芪、金银花、灯心草、辛夷花、生甘草、薄荷为原料药，加入药用辅料制备而成。

进一步的，药用辅料包括倍他环糊精、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、聚维酮K30。

进一步的，原料药和药用辅料的重量配比为仙鹤草15-40份，北沙参15-40份，麦冬15-40份，黄芪15-40份，金银花15-40份，灯心草1-8份，辛夷花5-20份，生甘草3-10份，薄荷3-10份，倍他环糊精5-100份，麦芽糊精5-100份，羧甲淀粉钠1-16份，聚维酮K301-12份。

药用辅料中，倍他环糊精5-100份，优选的10-70份，更优选的20-60，最优选的57份；麦芽糊精5-100份，优选的10-70份，最优选的59份；羧甲淀粉钠1-16份，优选的5-12份，最优选的8份；聚维酮K30 1-12份，优选的2-10份，最优选的6份。

优选的，原料药和药用辅料的重量配比为仙鹤草30份，北沙参30份，麦冬30份，黄芪30份，金银花30份，灯心草3份，辛夷花10份，生甘草6份，薄荷6份，倍他环糊精57份，麦芽糊精59份，羧甲淀粉钠8份，聚维酮K30 6份。