[发明专利]一种用于医学检验的方法学评估系统

说明书

本发明涉及医学检验方法评估领域，具体涉及一种用于医学检验的方法学评估系统，包括：特征提取模块、指标构建模块、检测计划构建模块、数据整理模块、待审核任务生成模块和主检测模块，所述特征提取模块用于基于预设的BP神经网络模型实现待评估医学检验方法内载的特征数据的提取；所述指标构建模块用于根据待评估医学检验方法内载的特征数据实现审核指标集的构建；本发明实现了审核指标和评估计划的自动构建，在大大提高工作效率的同时，可以很好的避免由人为选择审核指标和构建评估计划所带来的审核指标错误、片面等缺陷。

技术领域

本发明涉及医学检验方法评估领域，具体涉及一种用于医学检验的方法学评估系统。

背景技术

临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。方法学评估作为临床实验室确保检测系统质量的手段，是检验项目应用到临床前的必要活动。

目前关于方法学评估的研究重点主要在各种评估方法的实施与效果比对，主要存在以下问题：

1、标准待明确，方案选择尚未清晰：

方法学评估涉及实验众多，实验种类、样本个数、浓度、批次、重复次数各有差异。例如正确度评估可使用EP9的比对、替代比对、EP10初步评估、正确度评估等多种方法。另外，检测系统是否为实验室自行开发，也决定了实验方案的不同，以线性评估为例，前者按线性EP6-A评估方案使用7-11例样本，后者使用5-7例样本。日常工作中，技术人员错选、漏选方案，或者虽然方案正确，但参数选择欠妥甚至降低检测样本数量或者浓度，导致统计效能不足的情况时有发生；

2、数据利用率待提升：

1)部分指标需定期评估，如CAP要求两点校准的项目需一年进行两次线性验证，导致结果更新频率高，以往的做法是将评估结果以展示板形式上墙，数据更新和使用不便导致利用率不高；2)在评估同一试剂品牌的性能时，多个实验室的数据相对单个可以提供更加客观的结论，但目前各实验室之间无法就同一项目的评估进行数据共享；3)结果运用分离，线性评估的数据未被及时运用到病人结果报告中；

3、工作管理控制能力弱：

过往的方法学评估过多强调技术细节，忽视了与上、下游工作的衔接。方法学评估应作为项目开发的范畴，参与部门还应包括试剂设备、样本库的管理部门。此外，评估的结论不能通过LIS平台控制报告发放，导致临床结果已发报告，但评估数据尚未审批。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种用于医学检验的方法学评估系统。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种用于医学检验的方法学评估系统，包括：

特征提取模块，用于基于预设的BP神经网络模型实现待评估医学检验方法内载的特征数据的提取；

指标构建模块，用于根据待评估医学检验方法内载的特征数据实现审核指标集的构建；

检测计划构建模块，用于根据所述审核指标集调用对应的检测系统，并根据所述检测系统得出相应的方法学参数，生成对应的检测计划，检测系统对应于特定的场所、检测项目、检测方法、设备型号及试剂组合，所述方法学参数限定了检测结果的有效范围或有效响应；

数据整理模块，操作员依照所述检测计划完成样本检测后以预设的模板录入对应于各审核指标的检测结果，所述数据整理模块根据预设的模板完成检测系统及其对应的检测结果和方法学参数的整理，生成待审核报表；

待审核任务生成模块，用于根据所述待审核报表生成对应的待审核任务，并将所述待审核任务经短信自动发送模块发送至各审核者终端，当通过审核的审核者数量多于预设的门限时，将对应的检测计划输出至主检测模块中；