[发明专利]一种低5-HMF含量的碳水化合物口服清液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种低5‑羟甲基糠醛含量的碳水化合物口服清液，该口服清液含有1～50％的单糖含量，5‑HMF限量与《中国药典》对葡萄糖注射液和/或果糖注射液的要求一致，提高消费者食用安全性。本发明采用柠檬酸‑柠檬酸盐缓冲体系控制灭菌前后口服清液的pH值不发生变化，避免葡萄糖注射液和/或果糖注射液采用盐酸调节pH值造成灭菌后pH值降低。同时，该口服清液不添加亚硫酸氢钠，避免给消费者带来健康风险。本发明还提供了该口服清液的制备方法。

技术领域

本发明涉及医学食品技术领域，具体涉及一种低5-HMF含量的碳水化合物口服清液及其制备方法。

背景技术

5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfurfural，简称5-HMF)，又称5-羟甲基-2-呋喃糠醛，分子式为C₆H₆O₃，是一种呋喃类化合物。其结构式如式(I)所示。

葡萄糖异构化产生5-HMF的反应式如式(II)所示。

5-HMF广泛存在于多种食品中，如罐头食品、谷类衍生物、果汁、干制食品、蜂蜜、牛奶、咖啡中。速溶咖啡中5-HMF的含量最高，平均含量超过3mg/g；烘焙咖啡的5-HMF含量比烘焙咖啡低10倍左右；果汁和果汁中5-HMF的含量取决于生产的水果，尽管大多数产品不超过10mg/L；在碳酸软饮料中，5-HMF的来源既有甜味剂，也有作为食用色素添加的亚硫酸铵焦糖；在干果、烘焙咖啡、大麦和焦糖产品中发现5-HMF含量超过1mg/g。国际饮料科技协会(ISBT)规定果葡糖浆中5-HMF的限量为75mg/kg；国际蜂蜜协会制定5-HMF的限量为80mg/kg；欧盟规定儿童用果汁中5-HMF的限量为20mg/kg。

5-HMF在胃肠道中被迅速吸收后，可通过磺基转移酶和磺基供体3-磷酸腺苷-5-磷酸磺化生成5-磺酸氧甲基糠醛(sulfoxymethylfurfural，简称SMF)。大量的5-HMF代谢物可以通过尿液排泄，然而SMF不能排泄。SMF非常不稳定，具有致突变、致癌、神经毒性和肝毒性特性。因此5-HMF具有潜在的致癌性，能够造成DNA损伤，能与人体蛋白质结合引起中毒，造成横纹肌麻痹和内脏损害。欧盟食品安全委员会推荐每人每日摄入的5-HMF上限为1.6mg，因此关于5-HMF的安全性研究非常重要。

由于具有潜在毒性，我国注射制剂对5-HMF的含量有相关要求。《中国药典》(2015版)对葡萄糖注射液中5-HMF的要求为：精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g)，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。CFDA标准颁布件WS1-XG-016-2015对果糖注射液中5-HMF的要求：精密量取本品适量，加水制成每1mL中含果糖2mg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录ⅣA)，在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。

《中国药典》对葡萄糖注射液、果糖注射液中的5-HMF有限量要求，但在食品领域还没有相关要求。葡萄糖注射液、果糖注射液通过添加盐酸和/或亚硫酸氢钠降低5-HMF产生，灭菌后pH值变化大；而且《GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中，盐酸只能用于蛋黄酱、沙拉酱，亚硫酸氢钠也不允许用于本发明的口服清液中。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种低5-HMF含量的碳水化合物口服清液。

本发明的第二目的在于提供上述口服清液的制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：