[发明专利]防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用。该制备方法包括：选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为1‑3：3‑4：4‑5：2‑4：1‑2：1‑2：1‑3，进行乙醇加热回流提取，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；将磷脂溶于乙醇中，使用探针式超音波震荡机震荡处理，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在55‑65℃之间；取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，加热搅拌40‑50℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。将复方中药提取物制成脂质体，存在已探明的给药机制，脂质体磷脂双分子层的结构与细胞膜相似，能够加强经皮吸收，保护活性物的同时能够缓慢释放，且不需要添加抗氧化剂，让最终效果得以保证。

技术领域

本发明涉及一种中药脂质体，属于中药配方产品技术领域，特别是涉及一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用。

背景技术

皲裂症，又名手足皲裂，为常见的一种皮肤病，是指手、足部皮肤由于各种原因所致的皮肤干燥和线状裂隙的一种疾病。主要出现在我国北方寒冷地区，患者众多，由于冬季寒冷出汗少，经常摩擦，皮肤失润干燥而形成皲裂。多见于掌面、十指尖、手侧、足侧、足跟、儿童的面部等处，可见长短不一，深浅不等的裂隙，深者可有出血，疼痛较剧。

近十年来，该病也经常在我国南方地区，这可能跟干燥有关，跟职业也有关，特别是体力劳动者。有的人可能每天都要洗衣做饭，要接触一些脂溶性或碱性物质，手脚皮肤往往因缺少滋润而干裂，严重者皲裂可至深部肌层，皮损由皲裂至皲裂，疼痛难忍。对于手足皲裂应防治结合，防重于治，否则一旦皲裂形成，较难以治愈，长期下来不仅影响手足活动，还影响工作和生活，而且全国患者众多，亟需引起重视。

手足皲裂好发于体力劳动者，故传统的防皲裂制剂价格亲民，在过去的一定时期受到了广大工农朋友的喜爱。

中药是中医预防治疗疾病所使用的独特药物，将各种中药相配伍而形成的复方中药植物提取物，更是数不胜数，也是中医区别于其他医学的重要标志。在新冠肺炎的治疗中，中医治疗发挥了西医无法替代的作用，更展现出了令人惊叹的效果。中国各地使用的中药已达5000种左右，经过几千年的研究，形成了一门独立的科学-本草学。

尿素作为保湿剂有不错的皮肤调理效果，在效果较好防皲裂膏中添加的浓度较高，但尿素本身存在化学稳定性的问题，因此制成的膏霜存在长期稳定性问题，主要表现为长期贮存的情况下尿素逐渐分解导致制剂的pH值会渐渐升高，产生氨味，同时有可能导致膏体变黄，效果不断减弱，故在配方设计时为了掩盖日后产生的氨味需添加浓郁的香精和色素，不符合现代消费理念天然和安全的趋势。

维生素E是很好促进伤口愈合的成分，也是很好的抗氧化剂，但也最容易被氧化变黄。少量添加可用于安定油脂，避免油脂的酸败。但如作为伤口愈合成分，需添加高浓度的剂量，长期贮存下来容易导致膏体外观渐渐变黄，效果逐渐减弱，故在配方设计时，一般会将加入色素掩盖其日后可能产生的变色问题。

复方中药提取物作为活性成分也容易被氧化从而失去活性，因此也需添加一些抗氧化剂来维持其活性，同时因为缺少了给药机制，让大部分活性成分停留在膏体中，真正进入到细胞参与皮肤修复功能的活性成分少之又少，故效果也是差强人意，有待提高。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种防皲裂的复方中药脂质体，将复方中药提取物制成脂质体，存在已探明的给药机制，脂质体磷脂双分子层的结构与细胞膜相似，能够加强经皮吸收，保护活性物的同时能够缓慢释放，并且不需要添加抗氧化剂，让最终效果得以保证。

本发明公开了一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法，包括以下步骤，

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为 1-3:3-4:4-5:2-4:1-2:1-2:1-3，进行乙醇加热回流提取，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；