[发明专利]一种抗H7亚型和H5亚型禽流感病毒的疫苗组合物、及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抗H7亚型和H5亚型禽流感病毒的疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包含有免疫量的H7亚型禽流感病毒样颗粒抗原、免疫量的H5亚型禽流感病毒样颗粒抗原和药学上可以接受的载体，所述H7亚型禽流感病毒样颗粒抗原由H7亚型禽流感病毒HA、NA、M1抗原蛋白组装而成，所述H7亚型禽流感病毒HA抗原蛋白如Seq ID No.1所示，所述H7亚型禽流感病毒NA抗原蛋白如Seq ID No.2所示，所述H7亚型禽流感病毒M1抗原蛋白如Seq ID No.3所示。

2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述H5亚型禽流感病毒样颗粒抗原由H5亚型2.3.4.4d分支病毒样颗粒抗原和H5亚型2.3.2.1d分支病毒样颗粒抗原组成；

所述H5亚型2.3.4.4d分支病毒样颗粒抗原由其HA、NA、和牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白组装而成，所述H5亚型2.3.4.4d分支禽流感病毒HA抗原蛋白如Seq ID No.4所示，所述H5亚型2.3.4.4d分支禽流感病毒NA抗原蛋白如Seq ID NO.5所示，所述牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白如Seq ID No.8所示氨基酸序列；以及

所述H5亚型2.3.2.1d分支病毒样颗粒抗原由其HA、NA、和牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白组装而成，所述H5亚型2.3.2.1d分支病毒HA抗原蛋白如Seq ID NO.6所示，所述H5亚型2.3.2.1d分支病毒NA抗原蛋白如Seq ID NO.7所示，所述牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白如Seq ID No.8所示氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述H7亚型禽流感病毒样颗粒抗原含量为HA效价≥6log2；优选地，所述H7亚型禽流感病毒样颗粒抗原含量为HA效价6log2～8log2。

4.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述H7亚型禽流感病毒样颗粒抗原含量为HA效价6log2～8log2，所述H5亚型2.3.4.4d分支病毒样颗粒抗原含量为HA效价6log2～8log2，所述H5亚型2.3.2.1d分支病毒样颗粒抗原含量为HA效价6log2～8log2。

5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述药学上可以接受的载体为佐剂，所述佐剂选自：(1)矿物油、铝胶佐剂、皂苷、阿夫立定、DDA；(2)油包水乳剂、水包油乳剂、水包油包水乳剂；或(3)丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、顺丁烯二酸酐和链烯基衍生物的共聚物；以及RIBI佐剂系统、Block co-polymer、SAF-M、单磷酰脂质A、Avridine脂质-胺佐剂、大肠杆菌不耐热肠毒素、霍乱毒素、IMS 1314、胞壁酰二肽、Montanide ISA 206、Gel佐剂中的一种或几种；优选地，皂苷为Quil A、QS-21、GPI-0100；优选地，所述佐剂为矿物油佐剂，其用于制备油包水乳剂；

所述佐剂含量为5％-70％V/V，优选从30％-70％V/V，更优选66％V/V。