[发明专利]一种循环肿瘤细胞检测与分选装置及其制作方法

说明书

本发明公开了一种循环肿瘤细胞检测与分选装置及其制作方法，该装置的分选层分别通过上连接层和下连接层与上检测层和下检测层连通，下检测层还与形变层和控制层相连通；含有白细胞与循环肿瘤细胞的样本液经由上连接层流入分选层，并在分选层内受上检测层和下检测层上的金属电极以及控制层气体压力的影响，当检测出循环肿瘤细胞时，使循环肿瘤细胞经过上连接层和上检测层被分选至收集循环肿瘤细胞的收集管，当检测出白细胞时，使白细胞依次经下连接层、下检测层、形变层和控制层被分选至收集白细胞的收集管。本发明能够在检测循环肿瘤细胞与白细胞的同时，通过控制流阻实现此两种细胞的非标记分选，在癌症诊断与治疗等领域具有广泛的应用价值。

技术领域

本发明涉及细胞分离装置，尤其涉及一种循环肿瘤细胞检测与分选装置及其制作方法。

背景技术

癌症，亦称恶性肿瘤，是由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。恶性肿瘤生长速度快，并且会破坏人体正常的组织与器官，最终造成患者死亡。随着人们生活习惯和生存环境的改变，目前癌症的状况更加严峻，已成为影响世界公共卫生健康最主要的问题。现代医学发现，在癌症复发转移早期，肿瘤细胞会从原始肿瘤灶脱落进入外周血。外周血中的肿瘤细胞(亦称循环肿瘤细胞)常被用于预测癌症患者的生存期，也可用于指导癌症诊断和预后评估，为研制抗癌药物提供思路。因此，能够从外周血中快速高效地获得肿瘤细胞将对癌症诊治具有非常重要的意义。

然而，以美国强生公司的CellSearch系统为代表的循环肿瘤细胞分选检测装置往往采用免疫磁珠标记和荧光染色的方式来捕获和检测肿瘤细胞。其中，被捕获的循环肿瘤细胞会失去生物活性，而不能用于后续的临床诊断、耐药性检测等。此外，由于磁珠及荧光染色剂的价格昂贵，此类基于免疫磁珠标记和荧光染色来捕获并检测循环肿瘤细胞的装置往往使用费用极高。因此，研发一种采用非生化标记方法的肿瘤细胞分选装置对癌症的早期诊断、预后评估和抗癌药物开发具有重要的价值。

发明内容

发明目的：本发明的一个目的是提供一种能够实现循环肿瘤细胞的非生化标记的检测与分选装置。

本发明的另一个目的是提供上述装置的制作方法。

技术方案：本发明的循环肿瘤细胞检测与分选装置，由上至下依次包括上检测层、上连接层、分选层、下连接层、下检测层、形变层和控制层，各层之间通过定位安装孔固定连接，其中，上检测层和下检测层上均设置有金属电极，上检测层与分选层通过上连接层进行连通，下检测层与分选层通过下连接层进行连通，下检测层还与形变层和控制层相连通；含有白细胞与循环肿瘤细胞的样本液经由上连接层流入分选层，并在分选层内受上检测层和下检测层上的金属电极以及控制层气体压力的影响，当检测出循环肿瘤细胞时，使循环肿瘤细胞经过上连接层和上检测层被分选至收集循环肿瘤细胞的收集管，当检测出白细胞时，使白细胞依次经下连接层、下检测层、形变层和控制层被分选至收集白细胞的收集管。

优选的，上检测层上设置有第一样本液入口、第一循环肿瘤细胞出口和第一金属电极通道，其中，第一金属电极通道的末端与上连接层相连的一侧开孔，第一金属电极通道内插入金属电极并使用密封胶密封。

优选的，上连接层设置有第二样本液入口、第二循环肿瘤细胞出口和第一金属电极通孔，其中，第二样本液入口与上检测层上的第一样本液入口相连通，第二循环肿瘤细胞出口与第一循环肿瘤细胞出口相连通，第一金属电极通孔与上检测层上的第一金属电极通道末端的开孔相连通。