[发明专利]元胡止痛滴丸治疗膝骨关节炎的用途

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种元胡止痛滴丸的新用途。发明人意外发现单独使用元胡止痛滴丸能够抑制炎症因子，具有抑制软骨降解、促进软骨细胞增殖、促进蛋白聚糖合成等功效，其效果优于单用双氯芬酸钠缓释胶囊及联合使用双氯芬酸钠缓释胶囊和元胡止痛滴丸的效果；并且发明人发现在临床水平单独使用元胡止痛滴丸能够显著缓解关节疼痛、关节僵硬，促进关节活动能力的恢复，对于KOA具有良好的临床治疗效果，其效果显著优于双氯芬酸钠的治疗效果，并且与双氯芬酸钠相比，单独使用元胡止痛滴丸能够显著降低胃肠道刺激等不良反应，长期服用安全性较高。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种元胡止痛滴丸治疗膝骨关节炎药的用途。

背景技术

元胡止痛滴丸由中药醋制延胡索与白芷组成，方中君药延胡索为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuoW.T.Wang的干燥块茎，辛温通散，为行气活血止痛良药，善治一身上下诸痛；臣药白芷为伞形科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根，可散风寒，宣湿痹，行气血以除头痛、身痛。两药相须为用，具有理气、活血、止痛的作用，用于治疗气滞血瘀引起的胃痛、头痛、肋痛及痛经。该方组方精炼，疗效确切，临床应用广泛。目前药理研究表明，元胡止痛方具有明显的镇痛、缓解平滑肌痉挛等药理作用。

膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)简称膝骨关节炎，是在活动关节上发生的一种慢性、进行性疾病，以关节基质崩解、软骨细胞的明显减少为主要特性的疾病。膝关节骨性关节炎又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎、肥大性关节炎、退行性骨关节病等，是一种多发的慢性进行性骨关节疾病，为骨科临床常见病。该病以膝关节软骨的退行性变为主要病理特征。近年来随着世界老龄化人口的日益增加，膝关节骨关节炎的发病率在全球范围内都呈现出逐年上升的趋势，严重影响中老年人的日常生活和工作，具有很高的发病率和致残率。现有研究表明其病理特征改变为关节软骨组织发生进行性退变、消失，关节边缘骨赘形成和软骨下骨质反应性改变，并且退变的速度超过修复及再生的速度。发病初期关节软骨出现原发性或继发性退行性改变，并且伴有软骨下骨破坏及骨质增生，从而使关节逐渐被破坏并产生畸形。其病变的整个过程不仅影响到膝关节软骨，还涉及半月板、软骨下骨、韧带、关节囊、滑膜及关节周围肌肉。临床表现以进行性、慢性发展的关节肿痛、僵硬、活动受限为主，X线拍片提示膝关节骨刺形成。

膝关节骨关节炎的治疗方法很多，有物理疗法、西药疗法、手术疗法、中医治疗等，物理治疗对于患者来说只能缓解疼痛无法治愈病症，只适合做辅助治疗；手术治疗费用高，术后恢复，慢而且治疗风险比较大，不建议使用；目前膝关节炎西药治疗主要为控制症状、改善病情、软骨保护和局部外用药等，以缓解或消除疼痛为主。临床上主要包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、抗炎药物、镇痛药物、抗焦虑药等，以非甾体抗炎药为主，近年来盐酸氨基葡萄糖应用较多，这些药物可缓解炎症并减轻疼痛，但不能改变骨关节炎的病理变化根本，即只治疗其症，难治其因长期应用解热镇痛及激素类药物，对身体伤害大且副作用多，胃肠道不良反应明显。因此，西医对此病尚无特别有效的治疗方法。

中医学在此领域的研究逐渐增多，并取得了良好效果。中药治疗膝骨关节炎主要在于缓解关节疼痛、减轻关节肿胀等。例如中国专利CN102327380B公开了一种治疗膝关节骨性关节炎的中药组合物，能够缓解关节疼痛；中国专利CN102846751B公开了一种治疗膝关节骨性关节炎的增生活络丸，能够缓解疼痛，缩短病人治疗时间；中国专利CN103520654B公开了一种用于治疗膝骨关节炎的中药组合物，该组合物对于缓解膝痛效果显著。