[发明专利]用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用系统

说明书

本发明公开了一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其由磁流体和10％葡萄糖酸钙溶液组成；其中：所述磁流体由磁性微粒和0.1‑5％海藻酸钠溶液按照(1‑20)g：1ml的比例配置；本发明还提供了所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的制备工艺以及基于所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的应用及应用系统；借助该双腔同步注射器将磁流体和葡萄糖酸钙溶液推注于肺小结节附近，术中以锚定磁体于肺表面穿刺部位附近搜索；本发明直接应用于胸腔镜肺切除术前定位，术中协助确定肺小结节部位；因为定位媒介为凝胶状，定位后采用边退针边注射的方法，最后的凝胶可填塞针道，从而避免发生术前定位相关并发症，准确进行肺小结节术前定位；其具有安全性高、成本低的特点。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，特别是涉及用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用。

背景技术

随着大众保健意识的提高和低剂量螺旋CT(LDCT)，尤其是高分辨率CT 使用的普及，肺小结节的发现率越来越高。

肺小结节(small pulmonary nodules，SPN)是肺实质内直径小于2cm，圆形或椭圆形，通常不伴有肺不张及淋巴结肿大的密度增高影；直径≤1cm 者又称为亚厘米结节；局灶性云雾状密度增高影，结节内血管和支气管纹理清晰可辨者称为磨玻璃样病变(groundglass opacity，GGO)。随着人们健康意识的提高及胸部CT的广泛应用，肺小结节尤其是GGO的检出率显著增加。据报道大于1cm的SPN恶性率高达60％，而GGO恶性率高达73％。肺内小结节，即使只有数毫米大小，也有恶性病变的可能，临床工作中发现的SPN，要尽早明确诊断。根据患者临床症状和影像学特征很难判断肺小结节良恶性，穿刺活检的假阴性率很高，对于临床观察后仍考虑恶性病变的SPN行电视胸腔镜手术(video assistedthoracoscopic surgery，VATS) 肺切除是目前获得肺小结节病理结果并同期根治的最优途径。

以胸腔镜手术为代表的微创手术是胸外科发展的方向，胸腔镜肺小结节切除手术得到广大胸外科医生的认可。然而术中确定肺小结节部位是困扰胸外科医生的一大难题，尤其是直径小于1cm，距离肺表面超过2cm的小结节，临床上经常出现病灶所在肺段或者肺叶已经切除，但是找不到小结节的尴尬局面。

近年术前定位方法层出不穷，几乎都用于术前定位辅助术中寻找靶病灶，并且都为体外定位。其中，CT引导下的经皮定位方式是目前使用最广泛，最易于操作的方法。但是，CT引导的经皮定位也存在许多问题：在进针前需要再一次局部扫CT，让临床医师评估进针位置，角度以及深度。进针后仍需要再一次扫描CT进行确认定位针与靶病灶的相对位置，甚至多次扫描CT，多次重新进针调整位置，增加了患者的痛苦，也让患者接受了额外的辐射和增加定位费用。同时体外定位进针后，有可能会产生气胸，血胸等一系列并发症甚至危及生命。

基于上述原因，迫切需要设计一种克服上述问题的用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用系统。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺点，直接应用于胸腔镜肺切除术前定位，术中协助确定肺小结节部位；因为定位媒介为凝胶状，定位后采用边退针边注射的方法，最后的凝胶可填塞针道，从而避免发生术前定位相关并发症，准确进行肺小结节术前定位；其具有安全性高、成本低的特点。

为了实现上述目的，本发明主要提供如下技术方案：

一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其由磁流体和10％葡萄糖酸钙溶液组成；其中：

所述磁流体由磁性微粒和0.1-5％海藻酸钠溶液按照(1-20)g：1ml的比例配置。

进一步地，所述磁性微粒为永磁材料经水热法或化学共沉淀法制成的5-100纳米的磁性微粒。

进一步地，所述永磁材料为钕铁硼或四氧化三铁。

本发明还提供了所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的制备工艺，具体步骤如下：