[发明专利]一种靶向HER2和PD-1的双特异性抗体及其应用有效
| 申请号： | 202010360503.5 | 申请日： | 2020-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN111995685B | 公开（公告）日： | 2022-03-08 |
| 发明（设计）人： | 王春河;耿美玉;谢作权;王艳菲;许慧;陈艺丽;黄承浩;罗文新;夏宁邵;丁健 | 申请（专利权）人： | 中国科学院上海药物研究所;厦门大学 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C12N15/13;C12N15/70;C12N1/21;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 张璐;徐迅 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 靶向 her2 pd 特异性 抗体 及其 应用 | ||
1.一种双特异性抗体，其特征在于，所述双特异性抗体包括：
(a) 抗HER2抗体；和
(b) 与所述抗HER2抗体相连接的抗PD-1抗体的单链可变区(single-chain FV,ScFv)；
所述抗PD-1抗体的ScFv的氨基酸序列如SEQ ID NO: 20-28中任一所示。
2.如权利要求1所述的双特异性抗体，其特征在于，所述双特异性抗体的H链具有如SEQID NO: 31、32、33、34、35、36、37、38或39所示的氨基酸序列；并且所述双特异性抗体的L链具有如SEQ ID NO: 30所示的氨基酸序列。
3.一种分离的多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸编码如权利要求1所述的双特异性抗体。
4.如权利要求3所述的多核苷酸，其特征在于，所述的多核苷酸中，编码H链的多核苷酸和编码L链的多核苷酸的比例为1:2至3:1。
5.如权利要求4所述的多核苷酸，其特征在于，所述的多核苷酸中，编码H链的多核苷酸和编码L链的多核苷酸的比例为2:1。
6.一种载体，其特征在于，所述载体含有如权利要求3所述的多核苷酸。
7.一种遗传工程化的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有如权利要求6所述的载体或基因组中整合有权利要求3所述的多核苷酸。
8.一种制备如权利要求1所述的双特异性抗体的方法，其特征在于，包括步骤：
(i)在合适的条件下，培养如权利要求7所述的宿主细胞，获得含有如权利要求1所述双特异性抗体的混合物；
(ii)对步骤(i)中得到的混合物进行纯化和/或分离，从而获得如权利要求1所述的抗体。
9.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有：
(I)如权利要求1所述的双特异性抗体；和
(II)药学上可接受的载体。
10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型包括胃肠给药剂型或胃肠外给药剂型。
11.一种免疫偶联物，其特征在于，所述免疫偶联物包括：
(a) 如权利要求1所述的双特异性抗体；和
(b) 选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶。
12.如权利要求1所述的双特异性抗体或如权利要求11所述的免疫偶联物的用途，其特征在于，用于制备治疗肿瘤的药物组合物。
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