[发明专利]一种骨修复膜

说明书

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种骨修复膜。本发明提供一种骨修复膜，包括屏蔽膜本体，所述屏蔽膜本体的骨腔侧上分布有沟槽，所述屏蔽膜本体中分布有生物活性物质。本发明所提供的骨修复膜不仅制备方法简单，制造成本低，还同时兼具屏障作用、骨诱导性、骨传导性，具有“三合一”效果，可提升缺损组织自身再生能力，加速牙槽窝顶部骨壁早期快速形成，可以有效提升牙槽位点保存及骨缺损修复的治疗效果，具有良好的产业化前景。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种骨修复膜。

背景技术

牙齿拔除或缺失后，6个月内即发生迅速的骨吸收，并导致牙槽嵴63％的宽度丢失和22％的高度丢失，由此引起的牙槽骨量不足将影响后期活动义齿、牙种植等修复治疗效果。通过牙槽位点保存减少牙槽骨吸收、促进骨再生可最大限度保护牙槽骨，同时避免后期组织增量处理，为获得理想修复效果创造有利条件。

目前临床上常用的牙槽位点保存方法为：生物屏障膜联合骨移植修复材料法。该技术利用生物屏障膜在骨面封闭骨缺损，配合骨移植物产生的支架作用以形成成骨空间。一方面由于骨移植物占据拔牙创空间，增加了拔牙窝感染的风险，其降解速度与牙槽窝骨修复速度不匹配，可能妨碍了后期的骨改建过程；另一方面，临床上常用胶原膜作为屏障膜，其降解速度快，缺乏足够支撑作用，且缺乏成骨诱导能力。

有研究表明，在拔牙后的4个月，仅使用生物屏障膜封闭牙槽窝，相较于骨移植物配合生物屏障膜联合使用封闭的牙槽窝，有更多骨组织生成。这可能是由于，相比骨移植物的使用，牙槽窝内根方及中部血凝块作为天然骨形成基质，参与到骨再生中，具有更为优异成骨能力，同时减少了感染风险。但生物屏障膜缺乏成骨诱导能力，仍然无法解决拔牙早期创顶部炎性浸润、成骨速度慢等问题，最终导致牙槽嵴高度和宽度降低。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种骨修复膜，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明一方面提供一种骨修复膜，包括屏蔽膜本体，所述屏蔽膜本体的骨腔侧上分布有沟槽，所述屏蔽膜本体中分布有生物活性物质。

在本发明一些实施方式中，所述屏蔽膜本体为层体，所述屏蔽膜本体的厚度为100um～1mm，所述屏蔽膜本体的骨腔侧上设有创口接触部。

在本发明一些实施方式中，所述屏蔽膜本体具有生物相容性。

在本发明一些实施方式中，所述屏蔽膜本体拉伸强度为0.5～15MPa。

在本发明一些实施方式中，所述屏蔽膜本体的材料为丝素蛋白。

在本发明一些实施方式中，所述生物活性物质选自细胞因子、短肽、病毒、小RNA、离子等中的一种或多种的组合。

在本发明一些实施方式中，所述生物活性物质在屏蔽膜本体中均匀分布。

在本发明一些实施方式中，所述沟槽的深度为≤120um，沟槽的宽度为≤100um。

在本发明一些实施方式中，所述屏蔽膜本体的骨腔侧分布有多个沟槽，所述沟槽在屏蔽膜本体的骨腔侧均匀分布，各沟槽之间的间隔距离为≤100um，各沟槽的延伸方向互相平行。

本发明另一方面提供上述的骨修复膜在牙槽位点保存材料和/或骨缺损修复材料制备领域的用途。

附图说明

图1显示为本发明中所提供的骨修复膜的结构示意图，其中，(a)为侧视结构示意图；(b)为表面形状示意图。

图2显示为本发明实施例1中骨修复膜用于牙槽骨再生的过程示意图。

图3显示为本发明实施例1中制备获得的带有微沟槽结构的骨修复膜的实体示意图。