[发明专利]一种用于骨关节炎和关节肿胀的中药制剂及该制剂的使用方法

说明书

一种用于骨关节和关节肿胀的制剂，主要采用牛膝醇提物，牛膝醇提取物主要包含55~65%的皂苷、15%~18%的多糖、12%~18%的甾酮、2%~4%的槲皮素、2%~3%生物碱以及少量微量元素。本发明还公开了其制剂的使用方法，该制剂的有效成分能够显著减轻关节疼痛、减轻关节肿胀，改善关节活动度。

【技术领域】

本发明涉及一种用于骨关节炎和关节肿胀的药剂，以及该药剂用于关节炎的用法。

【背景技术】

骨关节炎(OA)是以关节软骨的软化、破溃和脱落为其核心病理改变的一种常见病症，常并发滑膜病变，临床以关节肿胀、疼痛、功能受限等为主要症状的非感染性炎症，导致关节滑膜纤维细胞增生及关节粘连加重，其患病率、致残率高，对人民健康危害大。虽然手术治疗OA发展迅速，主要有自身软骨组织或者软骨细胞移植、微骨折术、软骨细胞+支架移植，关节置换等，但多属终极治疗，只适于极少数患者，最常用的仍然是药物治疗。止痛剂及非甾体类抗炎镇痛药对控制OA症状有一定疗效，但镇痛剂易发生胃肠道不良反应，许多非甾体类抗炎药对软骨基质的合成有抑制作用，可加重病变；激素易致骨质疏松；软骨保护剂的疗效不够确定，并有消化道副作用和过敏反应；有些制剂还处于探索研究阶段，不能在临床常规应用。

关节软骨受组织学和生物学特性的限制，骨组织中未分化的间充质细胞不能进入损伤部位，软骨破坏后自然修复的组织为纤维软骨，缺乏原正常透明软骨的耐用性及力学功能，如何修复病损的关节软骨和减轻关节肿胀是目前OA研究的重点和难点。

【发明内容】

本发明针对以上情况提出了一种可用于骨关节炎和关节肿胀的制剂，该制剂主要包含牛膝醇提物是牛膝的有效制剂提取物。

一种用于骨关节和关节肿胀的制剂，主要采用牛膝醇提物，牛膝醇提取物主要包含55～65％的皂苷、15％～18％的多糖、12％～18％的甾酮、2％～4％的槲皮素、2％～3％生物碱以及少量微量元素。

一种用于骨关节炎和关节肿胀的制剂，其中牛膝醇提取物主要包含 58～63％的皂苷、16％～18％的多糖、14％～17％的甾酮、2％～4％的槲皮素、2％～3％生物碱以及少量微量元素。

一种用于骨关节炎和关节肿胀的制剂，其中牛膝醇提取物主要包含60％的皂苷、17％的多糖、16％的甾酮、3.2％的槲皮素、2.5％生物碱以及1.3％微量元素。

该制剂的有效成分为牛膝多糖、牛膝总皂苷、牛膝甾酮和槲皮素。

一种用于骨关节和关节肿胀的制剂的用法：药物外用透入仪器为中医定向透药治疗仪；按照以下步骤:(1)病变关节伸直，予牛膝醇提物浸润药液方纱块贴在电极板上，并用弹力带固定于病变关节内、外、前、后等四个部位；(2) 接通电源，设定时间25min/次，参数设置：热度2，强度15，连续治疗2周；(3) 如患者感觉异常，则立即停机；(4)治疗结束后，关闭仪器电源；(5)指导患者坚持常规功能锻炼。

上述过程以7天为一个过程，连续循环2个过程。

针对骨关节炎及关节肿胀的主要药理作用包括抗炎镇痛、促进软骨细胞增殖、促进骨髓干细胞归巢、降低软骨细胞凋亡率、诱导骨髓干细胞软骨分化、抑制关节滑膜炎症、改善关节粘连度、降低滑膜组织β-catenin蛋白表达以及减少关节液TNF-1,IL-1β,MMP-3等炎症因子含量等作用，并通过系列细胞学实验、动物实验、临床实验已经证实牛膝醇提物治疗骨关节炎及减轻关节肿胀的有效性。

(1)牛膝醇提物治疗骨关节炎能显著减轻关节疼痛、减轻关节肿胀；(2) 牛膝醇提物治疗骨关节炎能显著改善粘连关节活动度；(3)牛膝醇提物通过中药电离子导入透入关节发挥治疗骨关节病变的作用；(4)牛膝醇提物具有促进软骨细胞增殖、抑制滑膜增殖及消炎镇痛的作用。

【具体实施方式】