[发明专利]主动脉内栓子防护过滤器装置

说明书

本发明名称为主动脉内栓子防护过滤器装置。栓子防护装置，包括：包括过滤器的多孔偏转筛，所述多孔偏转筛被布置成展开并且与主动脉弓的壁贴合，覆盖从主动脉分支的动脉的入口；栓子收集器，其包括圆柱体，圆柱体被布置成展开并且沿着降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并锚定多孔偏转筛；以及连接部分，用于连接多孔偏转筛和栓子收集器，该连接部分被布置成将多孔偏转筛在抵靠栓子收集器锚定的同时推靠主动脉弓的壁。还描述了相关的设备和方法。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年9月7日、申请号为201680058366.1、发明名称为“主动脉内栓子防护过滤器装置”

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年9月7日提交的标题为“Intra-Aortic Emboli ProtectionFilter(主动脉内栓子防护过滤器)”的美国临时专利申请第62/215,075号的优先权，其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明在其一些实施方案中涉及主动脉内装置领域。

在经导管主动脉瓣植入和/或置换(分别为TAVI和TAVR)中，基于导管的输送系统和压缩/卷曲的人造瓣膜可通过其中一个动脉插入并推进到主动脉根部。在将装置仔细定位在自体主动脉瓣中之后，可以部署新的人工瓣膜并且可以立即用作新的主动脉瓣。

在泵上手术、心肺机械手术中，例如主动脉瓣置换术(SAVR)，二尖瓣置换术或修复术(MVR)，冠状动脉旁路移植术(CABG)和其他心脏手术，患者可以戴上心肺旁路泵，并且在心肺旁路后泵交叉钳释放。

相关技术的前述示例和与其相关的限制旨在是说明性的而非排他性的。本领域技术人员在阅读说明书和研究附图后将了解相关技术的其他限制。

发明概述

本发明的一些实施方案的一个方面包括用于在各种心脏介入手术期间偏转和/或捕获和/或去除排出到血液中的栓子颗粒的主动脉内栓子防护过滤器设备以及方法。

本发明的一些实施方案的一个方面包括一种装置，该装置包括具有一个或多个横向管腔元件(诸如过滤片或袋)的过滤器覆盖的可塌缩线结构，用于防止栓子颗粒迁移到解剖结构的某些区域中。在一些实施方案中，通过横向管腔元件的血流推动过滤器的边缘以阻塞管腔，由此过滤管腔的整个横截面。在一些实施方案中，该装置任选地设置在主动脉瓣的下游以将颗粒朝向降主动脉偏转以捕获过滤片或袋。在一些实施方案中，该装置保护主动脉的壁免于手术中使用的瓣膜输送系统/其它装置。在一些实施方案中，装置上游端任选地放置在主动脉弓中并且装置下游端放置在降主动脉中。在一些实施方案中，该装置是可塌缩的并且可以使用基于导管的输送系统来部署和移除。在一些实施方案中，捕获栓子颗粒包括使用连接到装置的下游部分的两个或更多个邻接的过滤袋来捕获向下游流动的栓子颗粒。在一些实施方案中，移除栓子颗粒包括与捕获在过滤袋中的栓子颗粒一起移除装置。

如本文所提到的，术语“过滤器”可以涉及多孔片材或多孔材料体，其用于过滤血液并防止栓子从其中通过，同时允许没有栓子的血液或者至少没有大于孔径的栓子的血液通过过滤器。过滤器的一个实施例是网状物，编织的、针织的或打结的材料，例如由适当布置的镍钛合金丝制成的网状物。过滤器的另一个实施例是具有防止栓子从中通过的这样大小和密度的孔的聚合物膜。这种聚合物膜可以绷紧在相对刚性的框架上。作为一个实施例，膜可以具有在0.05mm至0.25mm范围内的均匀或可变的厚度。在本文中还设想了其他厚度。

一般来说，术语“过滤器”涵盖任何带有孔的材料，不管是均匀还是不均匀间隔的，这些带有孔的材料可用于过滤血液并防止栓子从其中通过，同时允许没有栓子的血液或者至少没有大于孔径的栓子的血液通过过滤器。

术语“上游”和“下游”贯穿本说明书和权利要求基于患者体内的血流方向使用。