[发明专利]小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法及其应用

说明书

本发明提供了一种小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法及其应用，涉及药物分析技术领域，包括采用超高效液相色谱分析待测样品，获取0～15min的色谱峰，得到小儿止咳糖浆指纹图谱；其中超高效液相色谱的分析条件为：流动相A包括洗脱缓冲液，流动相B包括乙腈；检测波长：0～12min为208～212nm；12～15min为235～239nm；流动相A在0～15min由95±5％v/v降至5±5％v/v；流动相B在0～15min由5±5％v/v升至95±5％v/v。该指纹图谱构建方法可以同时鉴别小儿止咳糖浆中多种化学成分，有效节约检测时间，对于全面评价小儿止咳糖浆的质量具有十分重要的意义。

技术领域

本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法及其应用。

背景技术

小儿止咳糖浆为一种中药成方制剂，为红棕色的半透明黏稠液体，味甜。小儿止咳糖浆的主要成分包括甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵和橙皮。甘草为豆科植物甘草的根及根状茎，具有祛痰止咳、镇咳、清热解毒、补脾益气、缓急止痛等功效；桔梗为桔梗科植物桔梗的根，有效成分包含皂苷，桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、补气血、调畅气机、行气活血、止惊悸安心神和养气等功效；橙皮为芸香科植物甜橙的果皮，主要用于治疗脾胃气滞、脘腹胀闷、脾胃虚弱、消化不良、痰湿壅滞、恶心呕吐等症；氯化铵能刺激粘膜以增加痰量，使痰液易于排出，适用于干咳以及痰不易咳出等症状。小儿止咳糖浆主要用于小儿感冒引起的咳嗽，具有镇咳、祛痰、消炎等作用，是一种小儿止咳常用药。

我国目前推行的中药质量标准主要由药材或中成药制剂中单一或几个化合物的含量来对药物定性或定量，忽略了中药中多种成分、多种机制的协同作用，难以全面衡量中药的疗效和质量。指纹图谱是指制剂中所共有的、具有特征性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱，指纹图谱的建立对于有效控制其制剂的质量和真伪具有十分重要的意义。指纹图谱是基于对中药物质群整体作用的认识来实现鉴别中药真实性，评价中药质量一致性和产品稳定性的可行模式，具有信息量大和特征性强的优点。指纹图谱包括了对已知成分和未知成分的分析，具有高度特异性和选择性，可较充分地反映出中药复杂混合体系中各种化学成分含量分布的整体状况。

小儿止咳糖浆在《中国药典》中目前的质量控制方法主要体现在甘草和氯化铵的含量控制方面，而缺少对橙皮和桔梗的质量控制，不能达到对制剂进行全面质量评价的目的。因此提供一种小儿止咳糖浆的指纹图谱的构建方法，有助于小儿止咳糖浆的成分分析和质量鉴定。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法，该指纹图谱构建方法可以同时鉴别小儿止咳糖浆中多种化学成分，有效节约检测时间，对于全面评价小儿止咳糖浆的质量具有十分重要的意义。

本发明的第二目的在于提供一种采用上述小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法构建得到的指纹图谱。

本发明的第三目的在于提供一种小儿止咳糖浆的检测方法。

为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案：

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法，包括采用超高效液相色谱分析待测样品，获取0～15min的色谱峰，得到小儿止咳糖浆指纹图谱；其中超高效液相色谱的分析条件为：

流动相A包括洗脱缓冲液，流动相B包括乙腈；

检测波长：0～12min为208～212nm；12～15min为235～239nm；

流动相A在0～15min由95±5％v/v降至5±5％v/v；

流动相B在0～15min由5±5％v/v升至95±5％v/v。

根据本发明的另一个方面，本发明还提供了一种采用所述构建方法构建得到的小儿止咳糖浆指纹图谱。