[发明专利]一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架

说明书

本发明涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架，它由三角形球囊支架(1)、导管(2)、单向阀(3)和排液腔(7)组成；本发明球囊子宫支架解决了在难涂覆氟硅橡胶表面涂覆复合功能涂层的难题，将显影、活性功能与抗感染三种功能有机结合在一起，使本发明宫腔防粘连球囊子宫支架的防粘连效果得到极大的提升，因此具有非常重要的应用前景。

【技术领域】

本发明属于医疗设备技术领域。更具体地，本发明涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。

【背景技术】

宫腔粘连(IUA)又称Asherman综合征，通常是因宫腔内操作、放射性照射、妇科感染等因素所造成的子宫内膜损伤。虽然宫腔粘连不是恶性疾病，但对患者及其生活带来巨大的影响，例如月经异常、周期性剧烈腹痛及生育功能障碍，进一步影响生殖辅助技术的效果。

目前，临床防止再粘连方式主要是药物治疗、物理屏障方式以及子宫内膜干细胞治疗方式。其中，物理屏障方式利用机械撑开方式，将子宫腔璧充分撑开，从而降低新鲜创面在愈合过程中内膜的互相粘连，保持宫腔形态与正常生理作用。

目前临床上采用的物理屏障措施主要是宫内放置节育器、放置Foley球囊导尿管扩张、使用隔离材料与生物制剂以及三角形球囊支架。

由于IUA预后效果差，不仅给患者家庭带来经济上巨大负担，也对患者身心健康及生活质量造成严重的伤害。随着国家二胎政策实施以及对生育要求的提高，人们对宫腔粘连治疗问题越来越加重视。因此，我国科技工作者正在积极开发新型宫腔防粘连医疗器械，例如CN102648868B公开了一种宫腔粘连防治装置，它包括宫形环和薄膜，它能有效地防止宫腔再次粘连，增加宫腔内液体对流。CN102657546B公开了一种用于防治宫腔粘连的载体屏障系统，它由无损导向球头、宫颈内药物注射口、堵塞球囊、双腔导管、屏障载体注射口顺次连接组成。CN103340680B公开了一种用于预防宫腔粘连微创治疗的装置，它包括覆膜丝编网状隔离器和配套置入器。CN104645425B公开了一种温敏凝胶防宫腔粘连材料，温敏凝胶的相变温度为25℃-40℃。凝胶主体为泊洛沙姆407、聚乳酸/羟基乙酸/聚乙二醇共聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)等。CN102120059A公开了一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，由镍钛合金丝编织成宫形网篮，网篮包被一层生物相容膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为雌激素加孕酮。CN103637836A公开了一种宫腔粘连防治器，包括三角形球囊，与球囊第一顶点连接且与球囊内部导通的球囊导管，与球囊导管远离球囊方向一端连接的导管座，球囊支架，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊。CN105268090A公开了一种防治宫腔粘连的布药装置。CN105617467A公开了一种剖腹产防宫腔粘连专用透明质酸钠凝胶的制备方法。CN106344230A、CN106422036A、CN203468711U、CN205796227U、CN204274592U公开了预防宫腔粘连的装置。但是，这些现有技术都存在一些技术缺陷，例如目前绝大多数的宫腔防粘连材料及球囊支架都没有抗菌抗感染设计，缺乏促进子宫内膜修复与再生的活性成分，宫腔防粘连装置与器械缺乏可视性装置等。

因此，为了克服现有技术的不足，本发明人在总结现有技术的基础之上，通过大量实验与研究分析，终于完成了本发明，提出一种带功能涂层的宫腔防粘连球囊子宫支架。

【发明内容】

[要解决的技术问题]

本发明的目的是提供一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。

[技术方案]

本发明是通过下述技术方案实现的。

本发明涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。

该球囊子宫支架由三角形球囊支架1、导管2、单向阀3和排液腔7组成；

导管2一端通过连接管8与三角形球囊支架1相连，同时该端与位于三角形球囊支架1纵轴心并穿过三角形球囊支架1的短管9相连；