[发明专利]一种组配式个性化桡骨假体

说明书

本发明涉及一种组配式个性化桡骨假体，包括远端关节面、桡骨体、桡骨髓针和锁紧螺栓，所述的桡骨体和桡骨髓针之间的互锁结构为滑块卡槽结构，该滑块卡槽结构在锁紧螺栓锁紧后能够防止桡骨体和桡骨髓针之间的轴向移动和周向转动；所述的桡骨体和远端关节面通过内扣结构锁紧。该组配式个性化桡骨假体通过组配和增材制造的方式实现生产，可以实现提前备货多种规格，多种规格进行组配，从而形成个性化假体中的标准系列。通过系列化设计和提前生产、加上不同规格之间的组合来满足实际病人对于不同假体的需求。从而实现个性化、系列化假体，在满足个性化的同时缩短假体生产供货时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种组配式个性化桡骨假体。

背景技术

3D打印桡骨远端假体用于桡骨远端较大的肿瘤切除后腕关节重建。假体分为桡骨柄和关节面部件。桡骨柄为个性化设计，主要依据人体骨骼形态设计，用于恢复人体解剖结构，除重建缺失肢体外尽量恢复到人体原本美观的外观形态。

桡骨柄假体结构包含一段髓针和一段个性化结构。其中髓针嵌入剩余桡骨近端髓腔，用于固定假体。个性化设计部分通过提取骨骼模型修补设计，桡骨柄整体通过增材制造实现。桡骨柄髓针段带有生物涂层，从内到外依次为钛粉涂层和羟基磷灰石涂层，钛粉涂层厚度100nm-150nm，羟基磷灰石厚度50nm-100nm。下尺桡关节面设有三个螺钉孔，纵向排列，桡骨茎突处设有1个螺钉孔。桡骨假体远端为平面结构，没有锁紧凹槽，用于连接关节面部件。

关节面部件，通过提取病人骨骼数据，修补患侧或者镜像对侧完成关节面设计。通过精雕工艺实现关节面复原，同时保证其形状的个性化。腕关节面掌侧的边缘设有3个螺钉孔，腕关节面背侧的边缘设有3个螺钉孔，所有螺钉孔均为通孔。关节面近端部分有外凸结构，和桡骨柄凹槽匹配，用于锁紧桡骨柄和关节面部件。

现有技术中的桡骨假体、桡骨柄和关节面部件的结构如图1至图3所示。图中，桡骨假体包括桡骨柄1和关节面部件2，关节面部件2顶面有外凸的卡块8，桡骨柄1底面有与卡块8适配的卡槽。将卡块8装在卡槽中即可实现桡骨柄1与关节面部件2的连接。螺钉孔A4、螺钉孔B5、螺钉孔C3和螺钉孔D6均有一部分在桡骨柄1上，另一部分在关节面部件2上，桡骨柄1顶部设有插杆9，方便安装连接。

现有技术中这种3D打印桡骨远端假体的缺点包括以下几个方面：

1、桡骨远端假体中的桡骨柄通体打印，虽然可以实现个性化设计，但是只能依据每一个患者的具体情况进行设计加工，无法快速提供假体。即过强的个性化限制其设计及加工效率。

2、关节面部间的锁紧结构为圆柱形，虽然插入及锁定较为简单，但是不具备抗旋转的能力。

3、桡骨远端假体中的桡骨柄插入髓腔中的部分为钛涂层和羟基磷灰石涂层，虽然是生物型的涂层，有效避免了骨水泥在人体中可能产生的不良后果，但是部分患者并不完全适用生物涂层的假体。

4、虽然桡骨柄依据病人的实际骨骼进行解剖型设计，但是完全解剖型的设计会导致假体偏大，对于需要清除过多软组织的病例，假体偏大会导致缝合困难，最终会产生假体穿出皮肤的现象。

5、桡骨柄部件中的髓针通体为带小锥度的圆柱，不具备较强抗旋转能力。

发明内容

本发明旨在提供一种组配式个性化桡骨假体，所要解决的技术问题至少包括：

1、解决了个性化桡骨假体中金属假体只能通过即时3D打印来解决个性化假体生产的问题。

2、解决桡骨远端关节面部件无法抗旋转的技术问题。

3、解决部分病人无法使用生物型固定的技术问题。

4、解决全解剖型桡骨假体存在过大，可能会导致假体植入后软组织缝合困难的技术问题。