[发明专利]由丙烯共聚物制成的可灭菌制品

说明书

本发明涉及由丙烯共聚物制成的可灭菌制品。本发明由丙烯‑乙烯无规共聚物制成的可灭菌制品在热灭菌后同样显示出良好的光学性质,所述的可灭菌制品在如吹塑‑灌装‑封口应用等保健或医疗应用中使用。

本申请是申请号为201480039580.3母案的分案申请。该母案的申请日为2014年7月1日；发明名称为“由丙烯共聚物制成的可灭菌制品”。

技术领域

本发明涉及一种包含丙烯共聚物的可灭菌制品。具体地讲，本发明涉及用于保健或医学应用（例如吹塑-灌装-封口应用）的制品，其在热灭菌后也具有良好的光学性质。本发明还涉及一种制备丙烯共聚物的方法。

背景技术

丙烯聚合物作为用于制造在保健及医学应用中使用的制品的材料日益成功。那些制品包括容器，例如用于生物液体的瓶、袋子或小袋、可通过高压灭菌进行灭菌的注射器及其它物品。其成功归因于机械性质与对灭菌处理的耐受性的良好平衡。重要的是，用于这种应用的材料的性质在用于灭菌的热处理后不会受损。具体地讲，医学/保健容器应在灭菌后尽可能地保持其透明性，从而能够检查它们的内容物。

已经进行了多种尝试来改善丙烯聚合物的灭菌耐受性。常见的改善使得基材的复杂性更高。

例如，EP 1849826 B1描述了用于灭菌的制品，其包括含有多相丙烯共聚物及乙烯均聚物的聚烯烃组合物。

EP 2176340 B1涉及可灭菌聚丙烯组合物，其包含基体树脂和作为分散相的弹性树脂，其中，该基体树脂包含丙烯均聚物和丙烯共聚物。

WO 2012/084768描述了一种用于制造输液瓶的具有弹性和透明性的良好平衡的丙烯聚合物组合物。该组合物包含60-90%的丙烯与1.0-5.0%乙烯衍生单元的结晶共聚物和10-40%的丙烯与18-32%乙烯衍生单元的共聚物，该组合物具有1.0-2.0g/10 min的熔体流动速率值。

发明内容

现已发现，通过使用特定的丙烯无规共聚物，能够得到在热灭菌后也显示出极其良好的光学性质（透明性）的制造品。此结果是基于如下这个出人意料的发现：随共聚单体量变化的透明度（特别是在热灭菌后）表现出与线性行为的偏离。

因此，本发明的一个目的是一种保健或医学制品，其包含丙烯-乙烯共聚物，该丙烯-乙烯共聚物具有4.0至5.4重量%，优选地4.3至5.3重量%，更优选地4.6至5.2重量%的乙烯单元含量，并具有1.0至3.0g/10 min，优选地1.5至2.5g/10 min的熔体流动速率值“L”（230℃，2.16Kg）。

本发明涉及所有种类的保健或医学制品。那些制品的例子包括：

-刚性容器，例如瓶、小瓶、安瓿、泡罩；

-软质容器，例如袋、小袋、可折叠的瓶子、盖子；

-其它包装物品，例如膜；

-设备，例如注射器、管、针套及保护器、吸入器、过滤器及过滤器外壳、血液收集系统；

-医院一次性用品。

特别令人感兴趣的根据本发明的制品为通过吹塑-灌装-封口（BFS）技术制得的那些制品。该技术是指一种用于以无菌方式制造充液容器的制造方法。BFS的基本概念是以连续的工艺在机器内的无菌封闭区域中形成、灌装并密封容器。因此，该技术可用于制造无菌药用液体剂型，以灌装用于肠胃外制剂及输液、眼用产品及吸入产品的小瓶。

本发明的制品在热灭菌前后都表现出良好的光学性质，特别是良好的透明性。