[发明专利]用于骨骼固定的螺钉组件及骨骼固定装置

说明书

本发明公开了一种用于骨骼固定的螺钉组件及骨骼固定装置。用于骨骼固定的螺钉组件包括不可降解的螺帽以及可降解吸收的螺钉主体，所述螺帽与所述螺钉主体的一端可拆卸式连接，所述螺钉主体的外周面具有外螺纹。骨骼固定装置包括接骨板以及所述的螺钉组件，所述接骨板沿着其厚度方向贯穿有若干个固定通孔，所述螺钉组件的螺钉主体与所述固定通孔配合之后，所述螺钉主体远离所述螺帽的一端突出于所述接骨板。本发明创新的螺钉组件可用于骨骼固定，力学性能稳定、成本低，螺钉组件用于与接骨板配合来实现骨骼的固定，并能够促进骨折愈合和加速骨痂重塑或改建，避免骨折的延迟愈合或不愈合。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于骨骼固定的螺钉组件及骨骼固定装置。

背景技术

目前临床使用的医用金属多为不锈钢、钛合金等不可降解的生物相容材料。当植入物在人体内的骨折固定功能完成后，多数情况下需要再次进行手术移除，这将会增加患者在经济及身心上的负担。

由传统医用金属材料制的植入物具有良好的力学性能，能够实现早期的刚性固定(Rigid fixation)，尤其适用于承重骨(如股骨，胫骨)骨折上。但由于传统医用金属的机械性能(如密度和弹性模量)与人骨不匹配，而且整个固定系统的力学性能不能随骨愈合过程动态变化，引致出现了骨科遇到的“应力遮挡效应”。这会导致骨质疏松或骨废用性退化，影响骨愈合后的强度。

纯镁(Mg)或镁合金的密度和弹性模量与人骨相近及匹配，能减少或避免“应力遮挡效应”。它们还有生物可降解吸收的特性，而且镁元素属于人体必需的微量元素。此外，有不少科学研究发现并证明，以生物可降解吸收的纯镁及镁合金为材质的植入物在骨折愈合初期及有稳定的生物力学环境的前提下，还可以激发骨的再生能力，在治疗骨质疏松性骨折、骨坏死和腱骨愈合等领域蕴藏着巨大的潜能。但是，由生物可降解吸收材料(如镁及镁合金)制备的植入物的力学性能仍有不足，由于镁的弹性模量比传统医用金属低，会较容易发生变形及断裂的问题，暂时难以替代传统金属植入物在特定医疗用途上(如承重骨骨折)的应用。

发明内容

基于此，有必要提供一种力学性能稳定、成本低的用于骨骼固定的螺钉组件及骨骼固定装置。

一种用于骨骼固定的螺钉组件，包括不可降解的螺帽以及可降解吸收的螺钉主体，所述螺帽与所述螺钉主体的一端可拆卸式连接，所述螺钉主体的外周面具有外螺纹。

在其中一个实施例中，所述用于骨骼固定的螺钉组件还包括连接件，所述螺帽与所述螺钉主体通过所述连接件可拆卸式连接。

在其中一个实施例中，所述连接件与所述螺帽一体式连接，所述连接件具有外螺纹，所述螺钉主体与所述螺帽配合的端面具有带内螺纹的配合槽，所述连接件与所述配合槽螺纹连接；

或者，所述连接件与所述螺钉主体一体式连接，所述连接件具有外螺纹，所述螺帽与所述螺钉主体配合的端面具有带内螺纹的配合槽，所述连接件与所述配合槽螺纹连接。

在其中一个实施例中，当所述连接件与所述螺帽一体式连接时，所述连接件为不可降解；当所述连接件与所述螺钉主体一体式连接时，所述连接件为可降解吸收。

在其中一个实施例中，所述螺钉主体远离所述螺帽的尖头端呈圆滑状的曲面结构。

在其中一个实施例中，所述螺帽远离所述螺钉主体的端面具有拧动槽或者凸柱，所述拧动槽为非圆形槽，所述凸柱为非圆形柱状结构。

在其中一个实施例中，所述螺帽远离所述螺钉主体一端的头部呈柱形、球形、锥形或者球冠形。

在其中一个实施例中，所述螺帽的外表面具有可降解或不可降解的薄膜或涂层，所述螺钉主体的外表面具有可降解的薄膜或涂层，当所述连接件不可降解时，所述连接件的外表面具有可降解或不可降解的薄膜或涂层，当所述连接件可降解吸收时，所述连接件的外表面具有可降解的薄膜或涂层。