[发明专利]机械取栓装置

说明书

一种用于从血管去除凝块而没有堵塞的机械取栓装置，包括：导管，具有远侧端部区域和远侧端部开口，其中，远侧端部区域的在远侧端部开口处的硬度大于远侧端部区域的紧邻远侧端部开口的区域的硬度，进一步其中，远侧端部开口具有圆形唇缘轮廓；柔性管，在导管内延伸并且在导管的远侧端部上翻折回来，其中，柔性管被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上滑动并翻转；以及穿过导管和柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。

本申请是申请日为2016年2月15日、申请号为201680056752.7的中国专利发明申请“机械取栓装置和方法”的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求以下临时专利申请中的每一个的优先权，其中的每一个的全部内容通过引证结合于本文：2015年9月28日提交的美国临时专利申请第62/284,300号；2015年10月8日提交的美国临时专利申请第62/284,752号；以及2015年10月23日提交的美国临时专利申请第62/245,560号。

本说明书中提到的所有公开和专利申请的全部内容都通过引用结合于本文，其程度如同每个单独的公开或专利申请被特定地和单独地指示通过引用结合。

技术领域

本文所描述的装置和方法涉及从身体内机械去除物体。具体地，本文描述了机械取栓装置和方法。

背景技术

通常希望尽可能以微创方式从身体中去除组织，以免损伤其他组织。例如，从脉管系统去除组织(例如，血凝块)可改善患者状况和生活质量。

许多脉管系统问题源于流过血管的血液不足。造成血液流量不足或不规则的一个原因是血管内的阻塞，这被称为血凝块或血栓。出现血栓的原因很多，包括诸如手术的创伤之后或由于其他原因。例如，在美国超过120万的心脏病发作中很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。

当形成血栓时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓横过脉的内径延伸，则其可以切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个是100％形成血栓，则血液流动在该动脉中停止，导致携带红血球的氧气短缺，例如用于供应心脏壁的肌肉(心肌)。此类血栓形成对于防止血液损失是不必要的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内被不期望地引发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可经由诱导血栓形成引发急性缺血。类似地，颈动脉中的一个的血栓形成可导致中风，这是因为颅内重要神经中枢的供氧不足。缺氧会降低或禁止肌肉活动，会引起胸痛(心绞痛)，并可导致心肌死亡，这在某种程度上会永久地使心脏失去活力。如果心肌细胞死亡很广泛，则心脏将不能泵送足够的血液以供应人体的生命维持需求。局部缺血的程度受许多因素影响，包括可以提供必要氧气的侧支血管和血流的存在。

临床数据表明，去除凝块对于改善预后可能是有益的，甚至是必要的。例如，在外周脉管系统中，发明和程序可以减少80％的截肢需求。治疗这些动脉或静脉系统状况的任何方式的最终目标是快速、安全且经济有效地去除堵塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。

导管导向取栓术和溶栓治疗通常被认为创伤小，不太可能降低与常规手术技术相关的发病率和死亡率。近年来，将化学溶解剂直接给予冠状动脉已经显示出对具有血栓形成冠状动脉的患者有益处。在此过程中，将导管立即置于堵塞物的前方，并将链激酶滴定位成在血栓的上游侧定向。链激酶是一种能够及时溶解纤维蛋白分子的酶。该程序可能需要几个小时，并不总是成功地打破血栓。此外，其可能导致下游血栓碎片(栓子)，这可能导致小直径分支的堵塞。美国专利第4,646,736号公开了一种取栓设备，其可以快速去除阻塞性血栓。然而，该装置的特征在于小的导管尖端尺寸，并因此不能对凝块施加显著的总力。而且，在旋转线材的“火线”中，未处于在血管壁上取得的良好位置的凝块不会被纤维切除。对于血流中游离的凝块尤其如此，这是因为在不存在诸如手指的限制的情况下，在这些凝块内旋转几乎是不可能的。