[发明专利]漏斗致动系统

说明书

本发明题为“漏斗致动系统”。根据本发明，提供了一种装置，该装置可包括具有可展开的远侧末端的漏斗导管。该漏斗导管可初始设置成塌缩构型，以便通过脉管系统递送至目标血栓位置。一旦定位，可展开的末端就可径向展开以形成漏斗，用于从血管抽吸或取出凝块。该漏斗导管可至少部分地被外部护套包封，以用于递送至目标部位或有助于漏斗导管末端的展开。

技术领域

本发明整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管移除阻塞的装置和方法。更具体地讲，本发明涉及包括可展开和可塌缩的漏斗导管的凝块取出装置。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取出导管和装置。使用常规技术接近神经血管床尤其具有挑战性，因为目标血管直径较小，相对于插入部位而言在远端，并且是高度曲折的。传统装置通常外形太大，缺乏导航曲折血管所需的可递送性和柔韧性，难以施用和使用，或在递送至目标部位时不能有效地移除凝块。

常规的凝块取出导管存在许多缺点。首先，导管自身的直径必须足够小，以避免给患者造成显著的不适。取出导管还必须具有足够的柔韧性以导航脉管系统并承受高应变，同时还具有轴向刚度以提供沿路线的平滑推进。一旦到达目标部位，从身体中取出的典型对象的尺寸就显著大于导管末端，使得更难以将物体取出到末端中。例如，紧实的富含纤维蛋白的凝块通常难以提取，因为它们可能变成为聚集在传统固定口导管的末端。另外，这种聚集可导致从凝块的较紧实区域剪切掉较软部分。

小直径和固定末端尺寸在引导手术期间移除血液和血栓材料所需的抽吸时也不太有效。固定末端尺寸可导致随着凝块进入末端开口凝块剪开或裂开。抽取必须足够强效，使得因抽吸或使用机械血栓切除装置而可能发生的任何碎裂可保持静止，由此碎片不能迁移和堵塞远侧血管。然而，当用固定口导管抽吸时，抽吸流的很大一部分终止来自导管末端近侧的血管流体，其中没有凝块，因为漏斗导管的直径小于血管的直径。这显著降低了抽吸效率，从而降低凝块去除的成功率。

试图用展开的远侧末端或结构克服这些挑战的任何导管设计都需要具有提取凝块并在展开状态下施加稳定径向力的强度。同样的结构也需要足够的柔韧性和弹性，以承受在处于塌缩状态时导航曲折脉管系统时所赋予的严重机械应变。

本发明的设计旨在提供解决上述缺陷的改进的取出导管。

发明内容

本发明的目的是提供满足上述需求的装置和方法。因此，希望凝块取出导管装置具有这样的部件，该部件具有面向大口凝块的可展开末端，以便移除和轻松地取出凝块，同时还具有塌缩状态，该塌缩状态为扁平的并且足够柔韧以便可递送至目标部位。

根据本发明，提供了一种装置，该装置可包括具有可展开的远侧末端的漏斗导管。该漏斗导管可初始设置成塌缩构型，以便通过脉管系统递送至目标血栓位置。一旦定位，可展开的末端就可径向展开以形成漏斗，用于从血管抽吸或取出凝块。该漏斗导管可至少部分地被外部护套包围，以用于递送至目标部位或有助于漏斗导管末端的展开。

外部护套可有利于将扩张器、漏斗、微导管、导丝或许多可商购获得的产品中的任一者引入到脉管系统内的目标部位。可在将装置施用到目标部位之前该漏斗导管预装载到外部护套中。

该装置可具有定位在患者的脉管系统内的外部护套，使得远侧端部邻近作为目标的闭塞性凝块。该漏斗导管可至少部分地位于外部护套内，并且可穿过漏斗导管引导抽吸。该装置可以塌缩构型推进穿过脉管系统。展开的远侧末端可径向向外变大以接触血管的内壁并与其形成密封，从而有助于抽吸或接收凝块。