[发明专利]一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，包括以下组分：中药提取物、凝胶基质、溶剂、粘度调节剂、pH调节剂、防腐剂；其中，中药提取物包含以下重量百分比含量的成分：金银花5～40％，连翘10～40％，板蓝根20～50％，鱼腥草1～25％，黄芪1～30％，白术1～30％，防风1～20％；凝胶基质由泊洛沙姆P407、188组成，其重量百分比含量分别为10～22％、0.5～12％；粘度调节剂的重量百分比含量为0～5％；防腐剂的重量百分比含量为0.1～0.3％；本发明能够用于治疗和预防冠状病毒、流感病毒在鼻腔和口腔等部位的传播和滋生，延长药物的滞留时间，提高药物抗病毒药效的发挥。

[技术领域]

本发明属于药物制剂技术领域，具体地说是一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂及其制备方法。

[背景技术]

呼吸道病毒是一组能够通过呼吸道侵入人体引起呼吸系统及其他系统疾病的病毒。常见的呼吸道病毒有正粘病毒科的流感病毒、副粘病毒科的副流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒，以及冠状病毒科的冠状病毒、披膜病毒科的风疹病毒和腺病毒科的腺病毒等。近年来新的致病性病毒不断地被发现，如人类偏肺病毒、人博卡病毒、SARS病毒、高致病性禽流感病毒以及最近造成我国大面积疫情的新型冠状病毒。这些病毒往往导致人体发生感冒、流行性感冒、支气管炎、肺炎、麻疹等疾病。病毒引起的呼吸道感染是临床上最常见的疾病，80％的上呼吸道感染是由病毒引起的，而急性呼吸道感染中90％由以上病毒感染导致。多数情况下，此类病毒经过呼吸道进入人体后，感染宿主细胞，诱导机体免疫应答，从而病程呈自限性。但在一定的人群中，病毒直接作用或加剧原有病情，能引起严重的疾病,甚至导致相当数量的致死性病例，例如冠状病毒引起的严重急性呼吸道综合征(SARS)死亡率高达9.2％。对于呼吸道病毒来讲，同一种病毒可引起多种临床症状，不同的病毒可引起同一种临床症状，给临床诊断和治疗造成很大的困难，所以这类病毒的检测确诊对于采取有效的预防和治疗措施极为重要。

临床上，除针对流感病毒或副流感病毒感染，有了较有效的抗病毒药物治疗外，对于其它大多数病毒感染尚缺乏特异性的抗病毒制剂。所有这些事实均提醒我们防治呼吸道病毒感染具有重大意义。病毒性感染在中医属于瘟疫范畴，在《伤寒杂病论》和《温病条辨》等中医名著中有较详细的阐述，也有一些方剂在临床应用中得到有效的验证。中药具有清热解毒、抗病毒的作用，在预防和治疗呼吸道疾病方面有较好的效果，可改善症状，缩短病程，如麻黄汤、银翘散、清瘟败毒散、玉屏风散等中药名方。随着科技的发展，中药制剂方面也有了较大的改进，如小柴胡颗粒、板蓝根颗粒等中药制剂在临床被广泛应用。在最近的新型冠状病毒感染的治疗中，中药在治疗中也显示出较好的效果，新冠肺炎诊疗方案试行第六版中也将清肺排毒汤已经明确纳入诊疗方案中。

病毒性上呼吸道感染是人们常见的急性上呼吸道传染性疾病，通过呼吸道飞沫传播或者直接接触传播，病毒性上呼吸道感染任何人群均可发病。根据临床资料，新型冠状病毒感染的肺炎可以通过呼吸道分泌物将冠状病毒排出体外，确定的传播途径包括呼吸道飞沫传播和接触传播。经呼吸道飞沫传播，如患者打喷嚏、咳嗽、说话的飞沫，呼出气体近距离接触，导致该病持续传播，或在该过程中呼出的飞沫混合在空气中形成气溶胶，被他人吸入后导致感染。因此，口腔和鼻腔是冠状病毒感染和传播的最主要通道和场所，如果能够加强这两个部位的清洁和消毒处理，则能够有效的预防和阻止病毒的传播，控制疫情。

鼻腔是呼吸的主要通道，不断地与外界进行气体交换，对空气有着良好的过滤和加湿作用。空气中漂浮着的病原体(病毒、细菌)和尘埃可经鼻孔吸入，侵入鼻腔、鼻咽部及上呼吸道。当人体用鼻腔吸入的空气量不够身体所需时，口腔也会参与到呼吸过程中。譬如人体因感冒造成鼻腔阻塞，或剧烈运动时身体对氧气的需求增加，身体会本能的将呼吸方式暂时切换为口腔呼吸。因此，口腔也是细菌、病毒、真菌和其他外来抗原进入人体的主要途径之一。