[发明专利]一种含细梗香草外用制剂及其应用

说明书

本发明公开一种含细梗香草外用制剂及其应用，以细梗香草皂苷为核心成分、以天然植物挥发油或其提取精制品作为透皮吸收促进剂、加上药剂学上必要的辅料制备而成。本发明对皮肤瘙痒起效快，使用方便，具有良好的用药安全性，能为患者提供满意的治疗效果。

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种含细梗香草外用制剂及其应用。

背景技术

皮肤瘙痒症(cutaneous pruritus)。系指临床上无原发损害，且以瘙痒为主的感觉功能异常性皮肤病。此症会由于搔抓而出现继发性皮肤损害，如抓痕、血痂等，并依据皮肤瘙痒的范围或部位，可分为局限性和泛发性两类。皮肤瘙痒是人们生活中常见的皮肤问题，皮肤瘙痒病因复杂，神经生理学机制一直未被阐明。春季多风，机体受风易出现荨麻疹、皮疹；夏天皮肤受阳光紫外线照射易出现紫外线过敏；进入秋冬季节时，由于气候干燥等导致机体皮脂腺的分泌大大减少，出现肢体关节等部位产生鳞屑发痒。这些皮肤瘙痒症严重影响了人们的生活质量，更有甚者会引起焦虑、抑郁。在现有技术中，对于皮肤瘙痒的治疗方案，常见的药剂为抗过敏药及激素类外用膏药这两种，然而现有技术中的药剂在使用时，技术人员至少发现了如下的问题：1)对人体伤害较大：抗过敏药有可能引起过敏反应，然而若对过敏原因判断失误或置之不理照样服药乃至长时间连续服药，很有可能发生严重后果；激素类外用膏药久用易产生依赖，使病情反复发作，且致皮肤萎缩、粗糙，使皮肤瘙痒的病情加重，而且也不适合全身或大面积涂抹。2)药效较差，药物利用率低；现有的药剂中，抗过敏药通过口服来起效的，然而如此以来一方面药物会给消化系统带来刺激，另一方面增加了肝肾负担，并且止痒效果差；而激素类外用膏药不能很好的被皮肤吸收，药效较差，止痒效果差。3)部分的中药药剂用于治疗皮肤瘙痒，但因中药药剂大多起效速度慢，止痒效果不佳，并且其不易被皮肤吸收，作用较短，需要持续对患处冲洗。细梗香草(学名：Lysimachia capillipes)为报春花科珍珠菜属的植物。又名满山香、排草、香排草、香草、灵陵香，性甘、味平，全草入药，具有祛风、止咳、调经、止痛等功效，土家族医药称为“神香”，用于感冒咳嗽、支气管炎、哮喘、月经不调、神经衰弱、风湿痛等症的治疗。细梗香草药材中主要含有黄酮类、皂苷类、内酯类、酸类等成分。利用其中黄酮类成分制成的单味药材制剂可用于感冒的治疗；皂苷为细梗香草另一类主要成分，可以有效抑制多种癌细胞的增殖，显示强大的抗肿瘤活性，在细梗香草外用方面，以细梗香草精油为基料配以适量纯净水、表面活性剂、护肤剂、调粘剂、调色剂制成，产品具有极好的防癌杀菌功能，通过改变配方可以生成沐浴液、洁阴液和洗发液。如一种细梗香草保健香皂，其组成细梗香草40-55、苛性钠5-8、硬脂酸3-5、橄榄油20-25、椰子油5-7、棕榈油6-10、甜杏仁油5-7、荷芭油3-5，水为溶剂。这些以细梗香草精油为核心成分，而且多用于清洗为主，存在吸收促进剂选择不理想，接触时间短等缺陷，不利于药效的发挥；细梗香草皂苷是细梗香草的主要药效成分，因此，研制高效的以细梗香草皂苷为核心成分的单方和复方外用制剂均具有很高的临床应用前景。

发明内容

本发明目的是提供一种含细梗香草外用制剂及用途。

本发明的一种技术方案是：

一种含细梗香草外用制剂，含细梗香草外用制剂中含有10～35％总黄酮和10～65％的总皂苷。

本发明的另一技术方案是：

一种含细梗香草外用制剂，由活性成分、透皮吸收促进剂，以及药剂学上必要的辅料组成，所述活性成分含有细梗香草提取物或细梗香草总皂苷，所述透皮吸收促进剂选自天然植物挥发油或其提取精制品或其与药剂学上常用的其他透皮吸收促进剂组成的复合透皮吸收促进剂，所述的透皮吸收促进剂的用量为0.1～10％v/v。

进一步的，所述活性成分以细梗香草皂苷计，占所述含细梗香草外用制剂的比例为0.01～20％w/v。